一项多中心，回顾性验证研究，目的是确定曲贝替定(trabectedin)联合合聚乙二醇脂质体阿霉素（PLD）对复发的铂敏感卵巢癌患者的随后铂类治疗中的影响。研究涉及79例卵巢癌患者，BRAC1/2基因突变（胚系或体系突变）率为21.5％。主要研究终点是曲贝替定/联合PLD对无进展生存期（PFS）和OS方面的功效。次要终点为曲贝替定/PLD之前和之后的总反应率（ORR）。其中63例患者接受了后续治疗，其中35例患者接受了第一线铂治疗，28例患者没有接受含铂治疗。随后治疗线路中位为2线和治疗疗程为11个疗程。曲贝替定/PLD治疗后到下一次治疗的中位时间为6.7个月。随访结束时，23例患者还活着。

　　研究结果如下：

　　ORR：1.患者对之前铂类治疗的ORR为82.3％。其中67.1％的患者无铂治疗间隔(TFIp)为6-12个月之间，26例患者（31.6％）无铂治疗间隔(TFIp)为12个月以上。2.用曲贝替定/PLD治疗至少4个月的临床获益率为54.4％，ORR为36.7％.TFIp中未发现治疗反应的差异。3.根据后续化疗的反应率如下：接受铂类治疗的患者为51.4％，未接受铂类治疗的患者为35.7％。

　　PFS：P整体人群的中位PFS为6.02个月（95％CI：4.6-7.4）。在接受后续治疗的患者中，中位PFS为8.9个月（95％CI：4.6-13.2）。接受随后的铂类治疗（11.8个月，95％CI：8.1-15.4）的患者与未接受铂类治疗的患者相比明显更长（3.3个月，95％CI：2.3-4.4;P=0.025）。在BRCA状态，TFIp或之前的治疗线数中未发现PFS的显着差异。

　　OS：从曲贝替定/PLD治疗开始的中位OS为24.6个月（95％CI：20.7-28.5）。在随访期间共有47例（59.5％）患者死亡。在随后的治疗，BRCA状态，TFIp或之前的治疗线数中未发现OS的显着差异，BRCA突变患者未达到中位OS。

　　在安全性方面，最常见的不良事件是中性粒细胞减少（45.6％），虚弱（43.0％），恶心（25.3％）和贫血（13.9％）。51.9％的患者至少经历过一次3-4级不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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