一项多中心、前瞻性、对照性临床研究结果显示，仑伐替尼联合PD-1抑制剂和TACE相较于单独TACE可显著提高中晚期肝癌患者的转化切除率，并为患者带来总生存获益。此研究是一项前瞻性、多中心、队列研究将起始不可切除的中晚期肝癌患者（BCLC B期和C期）分成试验组（转化治疗方案为仑伐替尼联合PD-1抑制剂和TACE方案）和对照组（转化治疗方案为单TACE治疗，后简称单TACE组）。主要终点为转化切除率（CRR）和总体生存（OS）率，次要终点包括安全性（AEs）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和无事件生存期（EFS）。

　　研究自2020年10月至2022年3月，共有来自国内8家医院142名患者被纳入到本项研究。两组患者的基线特征无显著差异。仑伐替尼联合PD-1抑制剂和TACE组和单TACE组的中位EFS分别为531天和224天（P<0.001）。仑伐替尼联合PD-1抑制剂和TACE组和单TACE组1年的总体生存率分别为93.3%和64.3%（P=0.002）

　　仑伐替尼联合PD-1抑制剂和TACE组和单TACE组的转化切除率分别为50.7%（36/71）和15.5%（11/71），P<0.001。仑伐替尼联合PD-1抑制剂和TACE组和单TACE组ORR和DCR分别为78.9%和16.9%（P<0.001）、94.4%和43.7%（P<0.001）。

　　在安全性方面，两组均无4级及以上不良事件发生。截止2022年4月，Len-TAP组的3级AE发生率显著高于单TACE组（P<0.001）。最常见的AEs为腹痛、血小板减少、转氨酶升高、高血压、食欲下降、恶心和蛋白尿。

　　仑伐替尼联合PD-1抑制剂和TACE方案用于起始不可切除的中晚期肝癌患者的转化切除是安全的、有效的，可显著提高初始不可切除中晚期肝癌的可切除率，延长患者的总体生存。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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