随着分子靶向治疗在具有驱动基因的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中取得显著疗效,NSCLC治疗已进入个体化精准靶向治疗时代。针对ALK基因研发的靶向药物克唑替尼已在一系列临床研究中显示了对ALK或ROS1基因融合,或MET基因扩增的NSCLC有显著疗效,成为ALK阳性、ROS1阳性肺癌患者的一线治疗方案。克唑替尼是目前肺癌靶向治疗中临床获益最显著的几种小分子靶向药物之一。然而,其价格也极为昂贵,给患者和家庭带来巨大的经济压力。
2016年3月,FDA正式批准扩大克唑替尼在ROS-1基因突变的转移性非小细胞型肺癌的适应症范围。
FDA称,通过打击肿瘤内ROS-1基因突变的ROS-1蛋白的活性,克唑替尼可以减缓NSCLC的肿瘤生长及蔓延。
克唑替尼的安全性及药效经过多渠道评估。其中的一支研究小组研究了50位ROS-1阳性的转移性NSCLC患者。结果显示66%的患者在克唑替尼药物的作用下,肿瘤都有完全或是部分的缩小。FDA称,这一效果能持续18.3个月左右。
FDA在评估1669名患者后得出,这类患者的药物安全性基本与ALK基因阳性NSCLC一致。
克唑替尼最常见的副作用为视觉障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、眩晕及神经病变。
FDA补充,“克唑替尼会导致严重的副作用,包括肝脏病变、致命的肺部感染、心律失常、部分或双眼失明。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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