palbociclib(帕博西林)是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6在许多癌症中均过度活

　　2015年2月辉瑞公司宣布，美国食品药品管理局(FDA)已经加速批准了帕博西林(Palbociclib)联合来曲唑(letrozole)作为内分泌治疗为基础初始方案用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。同时帕博西林是第一个由FDA批准的CDK4/6抑制剂。

　　帕博西林+来曲唑

　　根据PALOMA-1的研究结果，证实了帕博西林联合来曲唑治疗ER+/HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者的PFS。接受帕博西林联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的PFS，联合组患者的中位PFS为20.2月，而接受来曲唑单药治疗患者PFS为10.2月。研究者评价的可测量病灶患者中，接受帕博西林联合来曲唑治疗患者的总体缓解率显著高于来曲唑单药组(55.4%vs 39.4%)。

　　帕博西林+氟维司群

　　根据PALOMA-3试验结果，美国FDA进一步批准帕博西林联合氟维司群，用于接受内分泌治疗后病情进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。相关机构也公布了总生存数据，入组了521名患者的国际多中心三期临床试验，随访了44.8个月（接近4年）后的总生存分析。在全部人群中，帕博西林的加入，让中位总生存时间从28.0个月延长到了34.9个月。

　　更近一步的亚组分析显示：对之前的内分泌治疗敏感、年龄小于65岁的患者获益更多：

　　（1）对之前的内分泌治疗敏感的病人，帕博西林的加入，可以让总生存时间延长10个月，从29.7个月延长到了39.7个月；

　　（2）年龄小于65岁病人，帕博西林的加入，更是让总生存时间延长了15.9个月，从23.8个月延长到了39.7个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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