套细胞淋巴瘤(MCL)是一种无法治愈的侵袭性血液癌症,预后不良。大剂量化疗伴或不伴巩固治疗,然后进行自体造血干细胞移植(ASCT)是MCL患者的一线治疗。对于患者不适合于大剂量化疗或移植,减少剂量化疗推荐。为了更好地了解硼替佐米联合治疗在MCL患者中的作用,有学者进行了一项临床试验的荟萃分析,比较基于硼替佐米的化疗在MCL患者中的疗效和安全性。
该试验纳入了新诊断,先前未治疗,首次缓解或复发的MCL患者。试验包括符合对照组或历史对照组的随机对照试验(RCT)或前瞻性队列研究;试验为MCL患者的基于硼替佐米的化疗提供了足够的数据,包括总体生存率(OS)和PFS的危险比(HR)或临床病理因素的比值比(OR)。
研究结果如下:
T/C:治疗组/对照组;B-CHOP:硼替佐米、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松;CHOP:环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松;VR-CAP:硼替佐米、利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、泼尼松;R-CHOP:利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松;V-BEAM:硼替佐米,卡莫司汀,依托泊苷,阿糖胞苷,美法仑;BEAM:卡莫司汀,依托泊苷,阿糖胞苷,美法仑;ASCT:自体干细胞移植;LDH:乳酸脱氢酶比MCL患者单独接受化疗,基于硼替佐米的化疗具有明显更长的PFS(HR=0.66,95%CI=0.54-0.82;p=0.0001)和OS(HR=0.73,95%CI=0.55-0.96;p=0.03)。
此外,与单独化疗相比,联合治疗的SAE显着增加。三项研究报道严重不良事件,包括III/IV级外周神经病变、中性粒细胞减少、感染[6-8]。III/IV级周围神经病变、中性粒细胞减少和感染的合并OR为2.44(95%CI=1.02-5.83;p=0.04),2.73(95%CI=1.80-4.13;p<0.00001)和1.83(95%CI=1.15-2.92;p=0.01)。
在分析中发现,以硼替佐米为基础的方案治疗MCL患者比单纯化疗更有效,但III/IV级不良事件更多。对于不符合条件或不考虑进行强化化疗和ASCT的患者,以硼替佐米为基础的治疗更适合于该类MCL患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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