阿比特龙和恩扎卢胺被广泛用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的初始治疗，既用于单纯接受雄激素剥夺治疗（ADT）的患者，也用于在激素敏感性转移性前列腺癌背景下接受多西他赛强化治疗的患者。一项对多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂奥拉帕利开展的3期试验表明，BRCA 1/2和ATM突变患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均延长。一项关于阿比特龙和奥拉帕利联合用药的随机2期研究显示出较强活性。

　　此次，在一项工业界资助的双盲、3期研究中，近800例既往未接受过全身治疗的mCRPC患者被随机分成两组，分别接受阿比特龙（1,000 mg，每日一次）联合奥拉帕利（300 mg，每日两次）治疗或阿比特龙联合安慰剂治疗。对患者进行随机分组时不考虑其同源重组修复基因突变（HRRm）状态（患者纳入试验后，通过肿瘤组织和循环肿瘤DNA确定HRRm状态）。

　　29%的患者有HRRm，69%的患者无HRRm，9%的患者突变状态不明确。24%的患者既往接受过多西他赛治疗。在第一次计划的主要分析中，奥拉帕利组基于影像学的中位PFS（主要终点）显著超过安慰剂组（24.8个月 vs. 16.6个月；风险比，0.66；P＜0.001）。OS（关键次要终点）数据不成熟。

　　最常见的不良事件是贫血、疲劳和恶心，奥拉帕利组15.1%的患者出现≥3级贫血，而安慰剂组为3.3%。奥拉帕利组6.5%的患者出现肺栓塞，而安慰剂组为1.8%。

　　这些引人关注的结果提示，对于既往未接受过治疗的mCRPC患者，不论HRRm状态如何，在阿比特龙基础上加用奥拉帕利均有潜在益处。将这一方案用于临床实践之前，有几个关键问题需要进一步阐明，包括对总生存期的影响，与MAGNITUDE研究结果之间的差异（J Clin Oncol 2022; 40 [Suppl. 6]: Abstract 12），结果对于既往雄激素受体抑制剂（作为激素敏感转移性前列腺癌ADT强化治疗的一部分）治疗后疾病进展患者的适用性。正在进行中的关于不同PARP/雄激素受体抑制剂联合方案（例如TALAPRO-2和CASPAR）的试验可能会做出一些阐明。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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