莱特莫韦（Prevymis）是一种新型的非核苷CMV抑制剂（3,4-二氢喹啉恶唑啉），其通过特异性靶向病毒终止的酶复合物来抑制病毒复制。与非相似药物不易交叉耐药。莱特莫韦对CMV DNA聚合酶抑制剂的病毒群体是完全有效的，而DNA聚合酶抑制剂对莱特莫韦病毒群体也是有活性的。莱特莫韦对其他病毒无效。在美国，欧盟和日本，莱特莫韦是预防巨细胞病的孤儿药资格。

　　FDA批准莱特莫韦口服片剂和静脉注射液用于预防巨细胞病毒（CMV）血清阳性成人患者的CMV。值得一提的是，这是15年来美国首例新的CMV感染。

　　为了评估莱特莫韦作为预防高危移植患者中CMV感染或CMV再激活的策略，多中心双盲安慰剂对照的3期临床试验评估了用CMV血清阳性HSCT有效性的成年移植患者预防莱特莫韦。患者被随机2：1接受莱特莫韦或安慰剂。莱特莫韦组患者每天一次接受480毫克，与环孢菌素联合治疗时为240毫克。研究药物在HSCT后（移植后0-28天内）开始至移植后第14周。该研究监测移植后24周患者的主要转归终点，并在移植后48周随访。主要有效性终点是在CMV末端器官疾病或基于患者的CMV病毒血症和临床状态的CMV引发的治疗所定义的移植后24周时定义的临床上显着的CMV感染事件。未完成治疗相当于失败的患者，在移植后24周停止测试，或者在移植后24周失踪，也被视为失败。

　　在这个关键的3期试验中，莱特莫韦组（38％，n=122/325）与安慰剂相比，临床显着的CMV感染（61％，n=103/170），终止治疗或在HSCT后24周丢失数据[治疗差异：-23.5（95％置信区间-32.5至-14.6），（p<0.0001）]。接受莱特莫韦与安慰剂的患者的全因死亡率分别为12％和17％。在这项研究中，prevymis组的骨髓抑制发生率与安慰剂组相当。prevymis组的中位移植时间为19天，安慰剂组为18天。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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