维奈克拉是一种BH3拟态物，可选择性拮抗BCL2并诱导CLL细胞凋亡。一项维奈克拉治疗伴del（17p）的复发/难治性CLL（R/R CLL）患者的II期临床试验数据，助力其在2016年获得美国FDA批准上市。

　　慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的治疗已经从免疫化疗过渡到了靶向药物治疗时代，如BTK抑制剂（BTKi）或BCL2抑制剂（BCL2i），或与抗CD20单克隆抗体联合使用。

　　从维奈克拉获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗伴del（17p）的复发/难治性CLL（R/R CLL），到维奈克拉联合Obinutuzumab的固定周期持续治疗获批用于初诊CLL，目前维奈克拉为基础的治疗方案在CLL患者中的应用越来越广。

　　CLL14试验结果显示，维奈克拉联合Obinutuzumab的固定周期的持续治疗较苯丁酸氮芥联合Obinutuzumab治疗相比，显著改善了初诊CLL患者的近期和远期疗效，使得维奈克拉联合Obinutuzumab获美国FDA批准用于初诊CLL。

　　新药时代CLL治疗面临的挑战仍然是确定最佳的治疗策略，以实现对CLL疾病长期控制，同时使得患者具有最小的毒性从而达到最佳的生活质量。

　　因此，在新药临床试验中，需要持续监测其潜在的长期毒性，包括第二原发性恶性肿瘤的发生率。目前关于维奈克拉联合Obinutuzumab及BTK抑制剂的三药组合方案的III期临床研究正在进行。

　　此外，在不久的将来，CLL17试验将直接比较伊布替尼持续治疗，和维奈克拉联合Obinutuzumab或维奈克拉联合伊布替尼的固定周期的治疗在CLL患者中的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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