泊马度胺是第三代免疫调节剂,在复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗中具有重要作用。
多发性骨髓瘤(MM)是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病,大多无法治愈,并可能出现多次复发,中国MM的发病率随着时间的推移在不断增加,流行病学数据显示,2022年中国预计将有22450例MM新发病例,17360例患者死亡。
ELOQUENT-3研究是一项多中心、随机、对照、开放标签的II期试验。在既往使用过来那度胺和蛋白酶体抑制剂(PI)治疗的RRMM患者中,比较EPd(elotuzumab联合泊马度胺/地塞米松)与Pd的疗效和安全性,研究的主要终点为研究者评估的PFS,次要终点为客观缓解率(ORR)和OS。初步PFS分析表明,与Pd相比,EPd显著改善了患者的PFS。本文报告了ELOQUENT-3 II期试验的最终OS分析结果。
本研究共纳入117例RRMM患者,EPd组60例,Pd组57例。EPd组60例患者均接受了治疗,Pd组55例患者接受了治疗。在接受治疗的患者中,EPd组有37例(61.7%)死亡,Pd组有41例(74.5%)死亡,最常见的死亡原因是疾病进展(EPd组41.7%,Pd组49.1%)。EPd组中位OS为29.8(95%CI:22.9-45.7)个月,Pd组中位OS为17.4(95%CI:13.8-27.7)个月,中位OS显著改善(HR=0.59,95%CI:0.37-0.93;P=0.0217)。在大多数亚组,EPd组均观察到OS获益。EPd的安全性特征与既往报告一致,未观察到新的安全性事件。
研究表明在既往接受来那度胺和PI治疗且末次治疗难治的RRMM患者中,与Pd相比,EPd对OS的改善具有统计学意义。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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