泊马度胺是Celgene公司推出的第三代沙利度胺（Thalidomide）类似物，该药于2013年2月获FDA批准上市，于2013年8月获EMA批准上市。该药可以使用非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma,MM），从而减少不良事件风险，包括周围神经病变和骨髓抑制等（泊马度胺剂量为4mg，而来那度胺为25mg，沙利度胺为800mg）。

　　ELOQUENT-3研究是一项多中心、随机、对照、开放标签的II期试验。在既往使用过来那度胺和蛋白酶体抑制剂（PI）治疗的RRMM患者中，比较EPd（elotuzumab联合泊马度胺/地塞米松）与Pd的疗效和安全性，研究的主要终点为研究者评估的PFS，次要终点为客观缓解率（ORR）和OS。初步PFS分析表明，与Pd相比，EPd显著改善了患者的PFS。本文报告了ELOQUENT-3 II期试验的最终OS分析结果。

　　本研究共纳入117例RRMM患者，EPd组60例，Pd组57例。EPd组60例患者均接受了治疗，Pd组55例患者接受了治疗。在接受治疗的患者中，EPd组有37例（61.7%）死亡，Pd组有41例（74.5%）死亡，最常见的死亡原因是疾病进展（EPd组41.7%，Pd组49.1%）。EPd组中位OS为29.8（95%CI：22.9-45.7）个月，Pd组中位OS为17.4（95%CI：13.8-27.7）个月，中位OS显著改善（HR=0.59，95%CI：0.37-0.93；P=0.0217）。在大多数亚组，EPd组均观察到OS获益。EPd的安全性特征与既往报告一致，未观察到新的安全性事件。

　　研究表明在既往接受来那度胺和PI治疗且末次治疗难治的RRMM患者中，与Pd相比，EPd对OS的改善具有统计学意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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