ALK突变占非小细胞肺癌（NSCLC）总的4%-5%，近年临床研究与临床实践结果表明，应用ALK-TKI靶向治疗可使ALK阳性的NSCLC患者明显受益。

　　近日CROWN研究的中期疗效分析结果发表在新英格兰杂志上，该研究为全球III期临床研究，比较了第三代ALK-TKI劳拉替尼与第一代ALK-TKI克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者的疗效与安全性。

　　该研究纳入了296名未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者，按1:1比例随机分组接受劳拉替尼（100 mg qd po）或克唑替尼（250 mg bid po）治疗，28天为一个疗程周期。两组治疗组间不交叉。

　　主要研究终点：盲法独立委员会评估（BICR）的PFS；次要研究终点：研究者评估的PFS、OS、ORR、颅内ORR和安全性。

　　中位随访时间：18.3个月vs 14.8个月；

　　ORR:76%vs 58%；

　　12个月PFS：78%vs 39%；（HR 0.28；95%CI，0.19-0.41；P<0.001）；

　　12个月DoR：70%vs 27%；

　　颅内ORR：66%vs 20%；颅内完全缓解率（CR）：61%vs 15%

　　12个月颅内DoR：72%vs 0%；

　　12个月中枢mPFS：96%vs 60%；（HR,0.07；95%CI，0.03-0.17）

　　12个月中枢进展发生率：3%vs 33%；（HR，0.06；95%CI，0.02-0.18）

　　结果：劳拉替尼组（n=149）vs克唑替尼组（n=147）

　　安全性：劳拉替尼最常见的不良事件是高脂血症、水肿、体重增加、周围神经病变和认知影响。劳拉替尼相比克唑替尼有更多的3级或4级不良事件（主要是脂质水平改变）相关（72%vs 56%）。因不良事件而停止治疗的患者分别为7%和9%。

　　在生存获益方面：相比一代ALK-TKI克唑替尼，第二/三代ALK-TKI均显示了更长的mPFS。在中枢神经系统药物渗透性方面：一代TKI克唑替尼渗透入颅效果差；相比一代TKI，二代和三代ALK-TKI在中枢神经系统渗透性方面更好。安全性方面：与其他ALK-TKI相比，在接受劳拉替尼治疗的患者中，21%的患者报告了认知方面的副作用，16%的患者报告了情绪方面的副作用，而且这些副作用主要是低级别的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：克唑替尼/赛可瑞(CRIZOTINIB)服用方法与剂量调整

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