Natulan(盐酸丙卡巴肼胶囊)已获得中国国家药品监督管理局批准,用于结合化疗治疗成人霍奇金淋巴瘤。
Natulan(盐酸丙卡巴肼胶囊)此次在华获批,是基于其在中国开展的开放标签、随机、对照、多中心临床研究结果。该研究旨在观察及比较BEACOPP基线方案组(包括博来霉素、依托泊苷、盐酸阿霉素、环磷酰胺、长春新碱、丙卡巴肼及泼尼松的联合化疗)及ABVD治疗方案组(包括盐酸阿霉素、博来霉素、长春碱及达喀尔巴嗪的联合化疗)对晚期霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率,并评估将盐酸丙卡巴肼胶囊用于治疗中国晚期霍奇金淋巴瘤患者的安全性。
该研究共纳入93名晚期霍奇金淋巴瘤患者,结果显示BEACOPP基线方案组的客观缓解率并不逊色于ABVD方案组,且在完成四个周期的治疗后,BEACOPP基线方案组(每个周期21天)的完全缓解(CR)率显著提高至16.22%(6/37),ABVD方案组(每个周期28天)CR率仅有2.17%(1/46)。
联合化疗中的Natulan(盐酸丙卡巴肼胶囊)适用于治疗HL及部分脑癌(例如多形性胶质母细胞瘤)。其属于其中一种烷化剂药物,最初由Hoffmann-La Roche研发并首先申请了专利,阐明其制备工艺及用途。该药物(Matulane)已于1969年7月获得美国食品及药物管理局的批准。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 丙卡巴肼 https://www.kangbixing.com/