阿比特龙(abiraterone)是一种细胞色素P450羟化酶(CYP17A1)抑制剂,通过抑制雄激素的合成来干扰整个雄激素受体信号通路。阿比特龙主要用于治疗治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和治疗转移性高危阉割敏感性前列腺癌(mCSPC)。奥拉帕利(Olaparib,奥拉帕尼)是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂。奥拉帕尼是目前唯一1个与新型激素疗法(NHT)相比能显著改善BRCA突变mCRPC患者总生存期(OS)的PARP抑制剂。奥拉帕利通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DNA损伤修复功能缺陷,杀死肿瘤细胞。无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗,均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长,进而减少人类肿瘤的生长。
奥拉帕利和阿比特龙获得美国FDA优先审评,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成人患者。前列腺癌是男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤,在老年男性中发病率极高,80%的病例发生在65岁以上的男性。早期前列腺癌可以通过根治性手术或者根治性放疗等方式,有可能达到治愈。局部进展期和转移性前列腺癌,一般会进行雄激素去除治疗,雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展。然而在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,尽管已经使用了雄激素剥夺疗法来阻断男性性激素作用,但这些患者依然会发生疾病进展和转移。在mCRPC患者中,同源重组修复(HRR)基因突变大约占到20-30%。
此次优先审批是基于PROpel III期试验结果,与单独使用阿比特龙相比,奥拉帕利联合阿比特龙可将疾病进展或死亡风险降低34%;奥拉帕利+阿比特龙的中位影像学无进展生存期(rPFS)与阿比特龙为(24.8个月vs16.6个月)。
奥拉帕利在美国被批准用于同源重组修复(HRR)基因突变的mCRPC(BRCA突变和其他HRR基因突变)患者,这些患者在先前接受恩杂鲁胺或阿比特龙治疗后出现进展。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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