滤泡淋巴瘤(follicular lymphoma,FL),也称为滤泡中心淋巴瘤和结节状淋巴瘤,是一种具有异质性的疾病,肿瘤源自生发中心B细胞,包括中心细胞和中心母细胞。滤泡淋巴瘤几乎都表现为部分性滤泡生长模式,肉眼和显微镜下均呈结节状,这是第二常见的非霍奇金淋巴瘤,也是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤(20%)。
一项多中心、单臂1b/2期研究讨论了泊洛妥珠单抗-奥妥珠单抗-来那度胺(Pola-G-Len)联合治疗是否可以改善复发或难治性滤泡淋巴瘤患者的预后。研究在3个国家、18个中心进行,招募了56例、CD20+的、复发/难治滤泡性淋巴瘤。在剂量递增阶段,患者接受了6个28天周期的诱导治疗,奥妥珠单抗1000mg iv(第1、8、15天),泊洛妥珠单抗iv(第1天),来那度胺po,剂量如下:1.4 mg/kg泊洛妥珠单抗和10 mg来那度胺(队列1),1.8 mg/kg泊洛妥珠单抗和10 mg来那度胺(队列2),1.4 mg/kg泊洛妥珠单抗和15 mg来那度胺(队列3),1.8 mg/kg泊洛妥珠单抗和15 mg来那度胺(队列4),1.4 mg/kg泊洛妥珠单抗和20 mg来那度胺(队列5),1.8 mg/kg泊洛妥珠单抗和20 mg来那度胺(队列6)。
队列2中的4例患者中有2例在剂量增加期间报告了剂量限制性毒性事件(淀粉酶和脂肪酶升高,中性粒细胞减少和血小板减少),所以,推荐的2期剂量扩大剂量为1.4 mg/kg泊洛妥珠单抗+20 mg来那度胺。剂量扩大期的部分,患者接受了6个周期的Pola-G-Len诱导,在剂量增加期间建立了推荐的2期剂量。
中位随访26.7个月,客观缓解率为76%,完全缓解率为63%。最常见的3-4级不良事件是中性粒细胞减少症55%,血小板减少症25%。
泊洛妥珠单抗+奥妥珠单抗+来那度胺治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤,完全缓解率较高,但没有达到预定阈值,需要在更多的患者中进行研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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