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帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)为转移性乳腺癌患者带来了良好的生存获益?

时间:2022-12-05 10:26 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       随着内分泌联合靶向治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌时代的来临,众多靶向药物纳入临床研究,形成百花齐放、竞相纷呈的局面,而CDK4/6抑制剂因其优异的疗效和良好的安全性当属佼佼者。目前,国内外各大指南、专家共识均推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗为HR+/HER2-转移性乳腺癌一线标准治疗方案。其中帕博西尼在HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗中占得先机,它是全球首个上市的CDK4/6 抑制剂,自2015年2月首次在美国获批以来,又陆续拓展了3个新适应症。2022年6月5日ASCO公布了PALOMA-2研究最新结果。

帕博西尼

  基于PALOMA-1研究优异的疗效数据,帕博西尼进入美国食品与药物管理局(FDA)的加速审批流程,用于一线治疗绝经后ER+/HER2-转移性乳腺癌患者的治疗。研究安全性数据显示,PAL+LET组最常见的不良反应为中性粒细胞减少(54%),其次为白细胞减少(19%);PAL+LET组最常见的严重不良事件是肺动脉栓塞(4%)和腹泻(2%)。由于副作用导致治疗终止的发生率在PAL+LET组为13%,在来曲唑单药组为2%。另外,此次ASCO公布的PALOMA-2研究也显示,帕博西尼安全性与既往报道的一致,PAL+LET组最常见的不良事件是中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、关节痛、疲乏感、恶心和脱发。最常见的3或4级不良事件是中性粒细胞减少,未观察到新的不良事件。由此可见,帕博西尼联合内分泌治疗,患者毒副反应可耐受,安全性可控;而且由于CDK4/6抑制剂导致骨髓抑制的机制不同于化疗,其可以引起细胞周期阻滞,但并不导致细胞凋亡,停药后骨髓细胞可以恢复增殖,所以相关的不良反应是可逆的,不会显著影响患者的生活质量。综合来看,帕博西尼引起的常见不良反应单一且易于管理,这使得患者生活质量和治疗依从性可得到最大保持,从而保证了治疗和获益的持续。

  PALOMA-2研究数据亦显示,帕博西尼+来曲唑组与来曲唑组中位化疗时间为38.1个月 vs 29.8个月(HR=0.730),相较对照组,帕博西尼+来曲唑组患者可推迟化疗时间8.3个月。

  乳腺癌综合治疗的最终目标是延长生存期和提高生活质量,于晚期患者而言,其长期生活质量尤为关键,然而治疗会给患者的生活质量带来两方面利和弊的影响:一方面通过治疗延长患者生存时间,间接提高患者生活质量;另一方面治疗带来的不良反应等也会使患者生活质量降低。因此,我们希望在乳腺癌治疗的同时,不仅考虑到治疗方案的疗效,还要聚焦安全性问题,使患者毒副反应可耐受,以期提升患者的总体获益,而帕博西尼联合内分泌相较化疗,对于提升患者的生活质量给予了一个良好的选择方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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