克唑替尼，Crizotinib是抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂，分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。

　　主治功能

　　1.ALK或ROS1阳性转移性非小细胞肺癌克唑替尼适用干治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，其肿瘤经FDA批准的测试检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性或ROS1阳性。

　　2.复发或难治性、全身性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤

　　克唑替尼适用于治疗1岁及以上的儿童患者以及患有复发性或难治性、系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)且ALK阳性的年轻人。

　　使用方法

　　1.ALK或ROS1阳性转移性非小细胞肺癌的推荐剂量

　　克唑替尼对NSCLC患者的推荐剂量为250mg，每天口服两次，有或没有食物，直到疾病进展或患者不再耐受。

　　整个吞下胶囊。如果漏服一剂克唑替尼，补足该剂量，除非下一剂在6小时内到期。如果在服用一剂克唑替尼后发生呕吐，请在固定时间服用下一剂。

　　2.复发或难治性、全身性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤的推荐剂量

　　克唑替尼对ALCL患者的推荐剂量为280 mg/m2口服，每天两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。克唑替尼的推荐剂量基于体表面积(BSA)。如果需要，可通过组合不同强度的克唑替尼胶囊来达到所需剂量。

　　体表面积0.60-0.80m2，每天两次口服200 mg;

　　0.81-1.16 m2，每天两次口服250 mg;

　　1.17-1.51 m2，每天两次口服400 mg;

　　1.52-1.69 m2，每天两次口服450 mg;

　　1.70m2或更大，每天两次口服500mg。

　　对于体表面积小于0.60m2的患者的推荐剂量尚未确定。

　　在开具克唑替尼处方之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用克唑替尼。

　　有或没有食物服用克唑替尼。整个吞下胶囊。如果漏服一剂克唑替尼，补足该剂量，除非下一剂在6小时内到期。如果在服用一剂克唑替尼后发生呕吐，请在固定时间服用下一剂。

　　不良反应

　　非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥25%)是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病变。

　　除实验室异常外，系统性间变性大细胞淋巴瘤患者最常见的不良反应(≥35%)是腹泻、呕吐恶心、视力障碍、头痛、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、疲劳、食欲下降、发热、腹痛、咳嗽和瘙痒3-4级实验室异常(≥15%)是中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。

　　注意事项

　　1.肝毒性:可能会发生致命的肝毒性。定期进行肝功能监测。视严重程度暂停、减少剂量或永久停用克唑替尼。

　　2.间质性肺病(ILD)/肺炎:ILD/肺炎患者永久停药。

　　3.QT间期延长:监测有QTc延长病史或倾向。或正在服用延长QT药物的患者的心电图和电解质。视严重程度暂停、减少剂量或永久停用克唑替尼。

　　4.心动过缓:克唑替尼可引起心动过缓。定期监测心率和血压。视严重程度暂停、减少剂量或永久停用克唑替尼。

　　5.严重视力丧失:克唑替尼可引起包括严重视力丧失在内的视觉变化。在严重视力丧失的患者中停用克唑替尼。在整个治疗过程中监测和评估眼部毒性。

　　6.ALCL患者的胃肠道毒性:克唑替尼可引起严重的恶心、呕吐、腹泻和口腔炎。提供标准的止吐药和止泻药。视严重程度暂停、减少剂量或永久停用克唑替尼。

　　7.胚胎-胎儿毒性:会导致胎儿伤害。忠告有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：克唑替尼/赛可瑞(CRIZOTINIB)一线治疗ROS1阳性晚期肺癌实现了长生存？

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