乌帕替尼是一种口服JAK抑制剂，对JAK1的抑制作用比JAK2、JAK3或酪氨酸激酶2更强，已在美国、欧盟和其他国家获得批准，用于治疗中度或重度活动期类风湿性关节炎(RA)，并正在开发中，用于治疗免疫介导的炎性疾病，包括AD。两项正在进行的3期随机双盲重复研究(测量Up 1 [NCT03569293]和测量Up 2 [NCT03607422])的结果表明，乌帕替尼 15 mg和乌帕替尼 30 mg优于安慰剂(PBO)。作为单药治疗，两种剂量的乌帕替尼都具有良好的耐受性；显著改善皮肤症状、瘙痒、皮肤疼痛和健康相关生活质量；并且在16周内，在患有中度至重度AD的青少年和成人中始终表现出较高的皮肤改善阈值(即，湿疹面积和严重性指数[EASI-90/EASI-100]改善> 90%/> 100%)。

　　年龄12至75岁的慢性中度至重度特应性皮炎患者(> 10%的体表面积受影响，湿疹面积和严重程度指数[EASI]≥16，有效研究者的特应性皮炎总体评估[vIGA-AD]≥3，最严重瘙痒数值评定量表[WP-NRS]评分≥4)以1:1:1的比例随机分配至每天一次的乌帕替尼15 mg 1 TCS、乌帕替尼 30 mg1 TCS或安慰剂(PBO)1 TCS(再随机分配通过第52周评估安全性和疗效，包括EASI (EASI-75)改善> 75%的患者比例、vIGA-AD明显/几乎明显改善> 2级(vIGA-AD 0/1)和WP-NRS改善> 4级。缺失数据主要通过无应答插补法进行处理，包括冠状病毒疾病2019(新冠肺炎)导致的缺失值的多重插补法。

　　在901例患者中，300例随机接受乌帕替尼 15 mg 1 TCS，297例随机接受乌帕替尼 30 mg 1 TCS，304例随机接受PBO 1 TCS。对于所有终点，第16周乌帕替尼 15 mg 1 TCS和乌帕替尼 30 mg 1 TCS的疗效维持至第52周。在第52周时，接受乌帕替尼 15 mg 1 TCS和乌帕替尼 30 mg 1 TCS治疗的患者经历EASI-75的比例分别为50.8%和69.0%；分别有33.5%和45.2%经历过vIGA-AD 0/1；分别有45.3%和57.5%经历了WP-NRS改善≥4。乌帕替尼 1 TCS在52周内耐受性良好；除了目前的标签，没有观察到新的重要安全风险。没有死亡报告；主要的心血管不良事件和静脉血栓栓塞事件很少发生(≤0.2/100患者年)。

　　结论:52周的结果证明了乌帕替尼1 TCS对中重度AD患者的长期疗效维持和良好的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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