阿来替尼，临床常用盐酸阿来替尼，西药名。常用剂型有胶囊剂。为治疗非小细胞肺癌的靶向药物。用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

　　近期，《BMC Medicine》杂志（IF 8.775）发布了一篇题为《Intracranial efficacy of alectinib in ALK-positive NSCLC patients with CNS metastases—a multicenter retrospective study》的多中心回顾性研究，该研究评估了真实世界中阿来替尼治疗ALK阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移（BMs）中国患者的疗效。

　　与既往阿来替尼的前瞻性临床试验仅纳入无症状或稳定的脑转移患者不同，该真实世界研究所纳入的65例ALK+NSCLC患者在接受阿来替尼治疗前均已存在基线脑转移，其中包括经其他二代ALK抑制剂治疗后仅出现中枢神经系统（CNS）进展的患者，且未排除存在CNS症状的患者。

　　根据治疗史将患者分为三个队列：队列1为未接受ALK-TKI治疗的患者（n=20）；队列2为一线克唑替尼治疗后颅内伴或不伴颅外进展的患者（n=32）；队列3为其他二代TKI（如塞瑞替尼、布加替尼）治疗后仅CNS进展的患者（n=13）。

　　该研究结果显示，无论患者是否有CNS靶病灶，经阿来替尼治疗后均能实现深度颅内缓解。对于TKI初治及接受一代TKI治疗出现CNS进展的患者，其颅内客观缓解率（ic-ORR）、中位颅内肿瘤缩小均超50%，即使既往经二代TKI治疗出现CNS进展患者的icORR仍有38.5%，且所有患者CNS病灶均达到疾病控制。

　　对于存在CNS靶病灶的患者，阿来替尼可带来较高比例的CNS应答。约80%TKI初治或接受一代TKI治疗出现CNS进展的患者实现了CNS应答，既往经二代TKI治疗出现CNS进展患者的CNS应答比例仍可达42.8%。

　　对有可测量不可控CNS靶病灶的患者进行进一步亚组分析，结果显示，TKI初治及接受过一代TKI治疗患者的CNS应答率超80%，中位颅内肿瘤收缩率超50%；而接受过二代TKI治疗患者的CNS应答率仍有33.3%，中位颅内肿瘤收缩率达26%。

　　值得注意的是，不同于既往研究，本研究中共入组了28例报告有脑转移症状的患者，在三个队列中，均有超75%的患者经历了脑转移症状的显著改善，而经过二代TKI治疗患者的脑转移症状改善率更是高达83%（5/6）。治疗前期为缓解脑转移相关症状，18例患者在使用阿来替尼前需要接受甘露醇或糖皮质激素治疗，在使用阿来替尼半个月后仍需要接受这些药物的患者仅为3例。

　　更加令人惊喜的是，经阿来替尼治疗后，东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS）≥2分患者比例显著下降；超70%的患者在接受阿来替尼治疗后ECOG PS至少改善了1分；1/5存在CNS症状患者的ECOG PS改善了2分。阿来替尼对于患者的中枢神经病灶有明显疗效的同时，很大程度上改善了患者的身体素质及生活质量，使得慢病化疾病管理成为可能。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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