普纳替尼是一种多靶点激酶抑制剂。其主要细胞靶点是Bcr-Abl酪氨酸激酶蛋白，该蛋白具有组成型活性并促进CML的进展。这种蛋白质来自融合的Bcr和Abl基因——通常称为费城染色体。

　　一项研究发现，在试验的83例加速期CML患者中，55%的患者产生主要血液学反应，39%的患者产生主要细胞遗传学反应。

　　海外就医服务机构和生元国际了解到，常见的不良反应为血小板减少（37%），皮疹（34%），皮肤干燥（32%），腹痛（22%）；在9%的患者中，观察到严重的动脉血栓事件，12%的患者由于不良事件停止治疗。美国FDA批准普纳替尼上市销售，由于普纳替尼可致动脉血栓形成，具有肝毒性；所以警告患者在治疗时，可发生心、脑及外周血管的血栓，甚至包括致命的心肌梗死和休克。

　　在相关试验中，有9%（34/449）的患者发生了严重的动脉血栓，21例患者需要进行血管再通术；总计有51例（11%）患者，发生了不同程度的动脉血栓事件。海外就医服务机构和生元国际了解到，心肌梗死或正在恶化的冠心病，是更常见的动脉血栓事件，发生在使用普纳替尼治疗的21例（5%）患者中；其中11例患者，合并了充血性心力衰竭、或继发了心肌局部缺血事件。

　　在使用普纳替尼治疗的患者中，报道称有2%（8/449）的患者发生了严重的脑血管事件；其中2例患者由起初的局部缺血、转变成了充血事件。海外就医服务机构和生元国际了解到，还有4例患者，发展成了脑大动脉血管（如颈动脉、椎动脉、大脑中动脉）狭窄。

　　海外就医服务机构和生元国际了解到，在使用该药治疗的发生动脉血检的患者，应中断用药，并考虑停止用药；同时，可发生肝毒性、肝衰竭和死亡。在治疗前和治疗期间应监测肝功能情况，必要时应中断用药、减少用药剂量或停止用药。

　　FDA声明称，在一项中位随访时间为1.3年的II期临床试验、以及一项中位随访时间为2.7年的I期临床试验中，分别约有24%和48%的患者，出现了严重不良血管事件。海外就医服务机构和生元国际了解到，这些情况包括致命性和危及生命的心肌梗死、卒中、肢体血流中断致组织坏死等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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