乌帕替尼是一种选择性JAK1抑制剂,研究发现,相较于JAK2、JAK3和TYK2,乌帕替尼对JAK1的抑制作用更为强大。特应性皮炎是一种慢性的会复发的疾病,在治疗特应性皮炎时仅用外用药物的话效果会不太好,因此生物制剂与免疫抑制剂的治疗也被当成主要治疗手段。免疫制剂与生物制剂又分为不同的种类,非选择性免疫抑制剂副作用比较大,单抗类靶向生物制剂又有靶向单一,效果不全面的问题。乌帕替尼缓释片是一款JAK1抑制剂,针对2型炎症介质的靶向效应相对全面又高度特异,具有良好的治疗效果和不错的安全性。
2021年8月,欧洲药品管理局(EMA)批准乌帕替尼缓释片用于治疗特应性皮炎。2022年1月,美国食品药物监督管理局(FDA)批准乌帕替尼缓释片用于治疗特应性皮炎。乌帕替尼缓释片成为世界上第一个与唯一一个可以用来治疗成人和12岁及以上青少年的中重度特应性皮炎治疗的口服靶向药物。2022年2月18日,中国国家药品监督管理局批准瑞福(乌帕替尼缓释片)用于治疗特应性皮炎,这样一来,乌帕替尼便成为中国第一个治疗特应性皮炎的选择性JAK1抑制剂,在中国的特应性皮炎治疗史上具有重大意义。具体使用剂量为对于12岁及以上且体重大于等于40公斤的儿童和不超过65岁的成人,每日使用一次,每次15mg。若效果不明显,则可以每日使用一次,每次剂量为30mg。
一项关于乌帕替尼与度普利尤单抗治疗中重度AD的Heads Up临床研究结果显示,入组了2,500多例包括中国在内的患者,其中约有52%曾接受过系统性治疗。这些研究在患有中度至重度AD的成人和12岁及以上儿童及青少年中评估了乌帕替尼单药治疗(Measure Up 1和2)以及与外用糖皮质激素(AD Up)联合治疗,相较于安慰剂的有效性和安全性。
•15mg和30mg乌帕替尼治疗组的患者早在用药后的第2天及第1天就分别观察到瘙痒迅速改善;在用药后的第一周,瘙痒获得具有临床意义的显著改善。
•乌帕替尼两种剂量治疗组的患者在用药后的第2周便呈现显著的皮损改善;至第16周,两种剂量治疗组的患者都有更高比例达到EASI 75(皮疹严重程度指数改善达到至少75%)。同时,乌帕替尼两种剂量都表现出更高水平的皮损清除应答率(EASI 90,皮疹严重程度指数改善达到至少90%和EASI 100皮疹严重程度指数改善达到100%)。
乌帕替尼最常见的不良反应是轻度或中度的痤疮,但属于可控的。有很多患者说:相比重度特应性皮炎,轻中度痤疮这样的副作用并不算什么,与重度特应性皮炎折磨多年带来的心理负担相比,甚至可以“忽略不计”。
此外,乌帕替尼清除皮损的效果和速度更好,止痒起效快,这正符合特应性皮炎患者的核心需求。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:特应性皮炎治疗药乌帕替尼(UPADACITINIB)与阿布昔替尼对比介绍
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