2022年美国泌尿外科协会年会上公布的3期JAVELIN Bladder 100试验的长期随访数据显示，与单用最佳支持性护理(BSC)相比，免疫疗法阿维鲁单抗加BSC对一线铂类化疗后病情无进展的晚期尿路上皮癌(UC)患者的总生存期(OS)有益处。

　　多中心、多国、随机、开放标签、平行分组的JAVELIN Bladder 100试验(NCT02603432)对一线含铂化疗没有进展的晚期尿路上皮癌患者进行了阿维鲁单抗加BSC与单用BSC的比较。共有700名不可切除的局部晚期或转移性UC患者，其中358人的肿瘤为PD-L1阳性(51.1%)，经4-6个周期的一线吉西他滨加顺铂或卡铂治疗后无疾病进展，按1:1的比例随机接受阿维鲁单抗加BSC或单独BSC治疗，每个实验组有350名参与者。

　　在实验组，即A组，患者在接受BSC的同时，每2周进行一次1小时的静脉(IV)输注，4周为一个周期，治疗医生认为合适时再进行输注，而B组则单独为患者提供BSC。该研究的主要终点是评估所有患者从随机到停止研究、死亡或剔除日期(以先发生者为准)的OS。次要终点包括无进展生存期(PFS)、安全性、客观反应、肿瘤反应时间、反应持续时间、疾病控制的参与者百分比等等。

　　两组患者的随访时间延长至中位数38个月，数据截止日期为2021年6月4日。港安健康国际医疗指出，在所有随机患者中，阿维鲁单抗加BSC与单用BSC组相比，OS明显更长，PD-L1阳性肿瘤患者也是如此。这些发现与之前的结论保持一致，并且在预先指定的亚组中观察到了OS获益。

　　在所有随机患者和PD-L1阳性肿瘤患者中，调查人员评估的阿维鲁单抗加BSC的患者的PFS比单独给予BSC的患者要长。阿维鲁单抗加BSC组中共有185名患者(52.9%)和单用BSC组中的185名患者(52.9%)接受了后续的抗癌药物治疗，包括40名(11.4%)和186名(53.1%)患者的PD-L1抑制剂。在安全性方面，长期数据与之前的阿维鲁单抗单药治疗研究一致，没有新的安全信号。

　　PD-L1是一种表达在细胞表面的蛋白质，它与免疫系统T细胞上的PD-1受体结合，阻止它们攻击它们。一些肿瘤细胞的表面也有PD-L1蛋白("PD-L1阳性"状态)，阻止免疫T细胞识别和攻击它们。阿维鲁单抗主要成分是Avelumab，这是一种人类抗程序化死亡配体-1(PD-L1)抗体。在临床前模型中，该药已被证明可同时参与适应性和先天性免疫功能。通过阻断PD-L1与PD-1受体的相互作用，阿维鲁单抗在临床前模型中被证明可以释放对T细胞介导的抗肿瘤免疫反应的抑制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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