视网膜静脉阻塞(RVO)是视网膜血管疾病导致视力丧失的第二大常见原因。RVO中血管生成素2(Ang-2)的水平升高,并且认为增加的Ang-2表达驱动了疾病进展。RVO有两种主要类型:视网膜分支静脉阻塞(BRVO)和视网膜中央静脉阻塞(CRVO)。
2022年10月27日,罗氏(Roche)宣布,其眼科双特异性抗体疗法Vabysmo(faricimab)在两项分别针对视网膜分支静脉阻塞和视网膜中央静脉阻塞的全球3期临床试验中达到主要研究终点。
Vabysmo是一种双特异性抗体,它可以同时靶向阻断两条关键致病通路——Ang-2和血管内皮生长因子-A(VEGF-A)。这两种通路都能破坏血管的稳定性,使血管发生渗漏,增加炎症的发生,从而驱动许多可导致视力丧失的视网膜疾病。同时靶向这两条通路可以起到一定的互补作用,因此Vabysmo有望稳定血管,改善患者的视力。
本次达到主要终点的BALATON研究和COMINO研究是两项随机、多中心、双盲、全球3期临床试验,旨在评估Vabysmo与阿柏西普相比治疗BRVO和CRVO患者的疗效和安全性。其中,BALATON研究正在553名BRVO患者中进行。COMINO研究正在729名CRVO患者中进行。每项研究的主要终点是24周时最佳矫正视力(BCVA)与基线相比的变化。次要终点包括从基线到第24周的中央视网膜厚度的变化。
试验结果显示,这两项研究均达到了主要终点。对于由BRVO和CRVO引起的黄斑水肿患者,与每4周接受阿柏西普注射相比,每4周接受Vabysmo注射(长达24周)视力获得具有非劣效性。试验数据还显示,从基线到第24周,Vabysmo能使患者的视网膜液迅速干燥。在这两项研究中,Vabysmo的耐受性普遍良好,安全性与之前的试验一致。罗氏在新闻稿中表示,将会在即将召开的医学会议上公布详细的试验数据,并向世界各地的监管机构提交这一数据
数据表明,Vabysmo可能为患有视网膜静脉阻塞的患者提供一种新的治疗选择。这是一种严重的视网膜血管疾病,可能会导致不可逆转的视力障碍或视力丧失。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:VABYSMO(FARICIMAB-SVOA)治疗黄斑水肿的效果显著?