心力衰竭每年在美国影响逾650,000人，尽管有多种药物类别的治疗，但死亡率仍然较高，心力衰竭的症状各不相同，但包括呼吸急促、疲劳和腿部肿胀，随着年龄的增长心力衰竭将变得更加普遍，而它也是65岁以上人群住院治疗的主要原因。FDA官网公示批准恩格列净（Jardiance,Boehringer Ingelheim/Eli Lilly）用于治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF），以降低成人心血管死亡和心衰住院的风险。

　　此次扩大适应症是基于EMPEROR-Preserved试验的结果，具体而言，恩格列净被批准用于降低HFpEF患者的心血管死亡以及心衰住院的风险。

　　EMPEROR-Preserved研究是一项随机、双盲的国际性研究，共纳入5,988名NYHA II级至IV级且EF>40%的患者，主要终点为是心血管死亡或因心力衰竭需要住院的时间。研究结果显示，与安慰剂相比，使用恩格列净可将HF患者心血管死亡或住院的相对风险降低21%。而从数值来看，14%接受恩格列净治疗的患者死于心血管疾病或因心衰住院，而接受安慰剂治疗的患者这一比例则为17%，这主要是由于住院人数减少所致。

　　恩格列净首次在美国获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。在EMPA-REG OUTCOME研究之后，它随后被批准用于降低2型糖尿病患者和确定的动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管死亡风险。2021年，基于EMPEROR-Reduced试验，FDA批准恩格列净用于治疗伴有或不伴有糖尿病的射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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