托法替布（Tofacitinib）是一种用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的口服小分子Janus激酶（JAK）抑制剂。长期安全性评估对进一步表征药物长期使用的安全性特征至关重要，因此，需要在UC患者中评价托法替布的长期安全性特征。本研究对目前全球UC临床项目中累积使用托法替布治疗长达7.8年的安全性数据进行了综合性总结，结果发现：托法替布在延长使用期后的安全性与既往分析一致。

　　本研究共纳入1157例每日两次（BID）接受一剂或多剂托法替布5 mg 或10 mg治疗的患者，其中955（82.5%）例患者接受托法替布 10 mg BID治疗，412（35.6%）例患者接受托法替布治疗超过4年。

　　安全性：评估了所有队列中发生不良事件（AEs）、严重AEs和因AEs停药的患者比例，对机会性感染、恶性肿瘤、重大心血管不良事件（MACE）和胃肠穿孔进行了判定。

　　共有992（85.7%）例患者发生AEs，244（21.1%）例患者发生严重AEs，134（11.6%）例患者因AEs而停药；最常报道的AEs是UC恶化（26.5%）和鼻咽炎（22.0%）。所有患者队列中，7例死亡（发生率（IR）0.23；95%CI，0.09-0.46），52例严重感染（IR 1.69；95%CI，1.26-2.21），95例带状疱疹（IR 3.30；95%CI，2.67-4.04），31例机会性感染（IR 1.03；95%CI，0.70-1.46），26例恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌（NMSC），IR 0.84；95%CI，0.55-1.24），22例NMSC（IR 0.73；95%CI，0.45-1.10），9例MACE（IR 0.29；95%CI，0.13-0.55），1例深静脉血栓形成（IR 0.03；95%CI，0.00-0.18），6例肺栓塞（IR 0.19；95%CI，0.07-0.42）。

　　本研究表明，随着使用程度增强及时间延长，托法替布的安全性仍保持稳定。本研究是迄今为止托法替布治疗UC安全性的最全面分析；该安全性发现为中重度活动性UC患者长期使用托法替布 5 mg或10 mg BID提供了依据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  托法替布  https://www.kangbixing.com/bxyw/tftn/