特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性和危及生命的纤维化性肺疾病,其特点是肺功能不可逆性下降,预计中位生存期为2-3年。艾思瑞(吡非尼酮胶囊)是首个获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的抗纤维化药物。大量国内外研究评估了吡非尼酮的疗效及安全性,但在中国真实世界的耐受性研究数据较少,为此,北京协和医院徐作军教授领导团队进行的一项回顾性调查,评估了艾思瑞(吡非尼酮胶囊)治疗中国肺纤维化患者的疗效及耐受性。
研究团队对2014年7月至2018年8月就诊的176名因各类病因罹患肺纤维化、且服用艾思瑞(吡非尼酮胶囊)进行治疗的患者进行了单中心回顾性研究。受试者筛选标准为:患者≥18岁,经两名呼吸科医生和一名放射科医生确诊患有肺纤维化(包括:IPF、结缔组织疾病相关性间质性肺疾病及无法分类的间质性肺疾病);所有患者均接受艾思瑞(吡非尼酮胶囊)治疗,起始剂量为300mg/天(一次1粒,每天3次),维持剂量为1800mg/天。治疗前排除恶性肿瘤、严重肝功能不全或肾功能不全患者。
结果发现,患者病情进展与体重指数(BMI)<25kg/m2显著相关。由于大部分IPF受试者用力肺活量占预计值的百分比≥50%,研究团队按一氧化氮弥散量占预计值百分比的临界值为30%进行分层,结果显示,一氧化碳弥散量(DLCO)<30%的受试者死亡或疾病进展的相对风险较一氧化碳弥散量(DLCO)≥30%的受试者提高至少2.19倍。
艾思瑞(吡非尼酮胶囊)耐受性良好,大部分受试者吡非尼酮每天给药剂量为1200mg-1500mg之间,IPF、CTD-ILD和U-ILD分别仅有15.4%、21.1%和12.5%的受试者因不良反应而停止服用吡非尼酮,停药前持续服药时间分别为252天、340天和403天。
这项在真实世界进行的研究表明,对于BMI>25kg/m2或一氧化碳弥散量(DLCO)>30%的肺纤维化患者,艾思瑞(吡非尼酮胶囊)治疗后无进展生存率较高,且持续服药时间长,进一步证实艾思瑞(吡非尼酮胶囊) 治疗中国肺纤维化患者具有良好的安全性和耐受性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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