托法替布(tofacitinib,英文商品名Xeljanz)是辉瑞公司开发的一款JAK抑制剂,它可以有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号传导。目前已经获美国FDA批准多个适应症,包括强直性脊柱炎(AS)、类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、多关节型幼年特发性关节炎。
辉瑞(Pfizer)的口服小分子JAK抑制剂托法替布(tofacitinib,英文商品名Xeljanz),在一项治疗活动性强直性脊柱炎(ankylosingspondylitis,AS)成人患者的3期临床试验中达到主要和关键性次要终点。
在这项双盲,含安慰剂对照的多中心3期临床试验中,总计270经治AS患者随机接受了托法替尼或安慰剂的治疗。
这些患者已经对两种以上的非甾体抗炎药(NSAID)治疗应答不足或不耐受。
试验结果表明,在治疗后第16周时,托法替布组(56.4%)达到ASAS20应答的患者百分比显著高于安慰剂组(29.4%)(p<0.0001)。此外,与安慰剂组(12.5%)相比,托法替布组(40.6%)的ASAS40应答百分比显著更高(p<0.0001),这是研究的一个关键次要终点。ASAS20/40是用来评估AS患者临床改善效果的标准工具。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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