非布索坦它是一种选择性的黄嘌呤氧化酶抑制剂，它有明确的降尿酸作用，它可以通过抑制尿酸生成来减少体内尿酸的水平。和别嘌醇相比，它治疗尿酸的效果更强，副作用相对较低，属于一种仿制药物，目前在中国并没有上市。

　　近日研究人员评估非布索坦与别嘌呤醇对高尿酸患者的心血管安全性。

　　本次研究在英国、丹麦和瑞典开展，为前瞻性、随机、开放标签、盲终点、非劣效性试验。研究的主要结果是非致命性心肌梗死或生物标志物阳性急性冠状动脉综合征住院、非致命性中风或心血管死亡，非劣性边界HR限值为1.3。

　　6128名患者参与研究，平均年龄71.0岁，男性占85.3%，33.4%存在既往心血管疾病，随机分配接受别嘌呤醇（n=3065）或非布索坦（n=3063）。截至2019年12月31日，非布索坦组189例（6.2%）和别嘌呤醇组169例（5.5%）患者退出研究。中位随访时间为1467天，治疗随访中位数为1324天。对于主要终点的发生率，在治疗阶段，非布索坦172例患者出现终点事件，每100例患者随访年发生1.72例事件，而别嘌呤醇组241例患者出现终点事件，每100例患者随访年发生2.05例事件，经调整HR为0.85。在非布索坦组中，3063例患者中222例（7.2%）死亡，1720例（57.3%）至少发生过一次严重不良事件，其中19例（0.6%）患者的23起事件与治疗有关。在别嘌呤醇组中，263例（8.6%）死亡，1812例（59.4%）出现一种或多种严重不良事件，其中5例（0.2%）患者的5起事件与治疗有关。非布索坦组973例（32.4%）和别嘌呤醇组503例（16.5%）患者停止治疗。

　　研究认为，就主要心血管事件终点而言，对于高尿酸患者，非布索坦与别嘌呤醇的安全性相当，长期使用与死亡或严重不良事件的风险增加无关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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