2015年3月,United Therapeutics Corporation的Unituxin (Dinutuximab)获得FDA批准,用于高危神经母细胞瘤患儿的一线治疗,Dinutuximab是FDA首个批准的针对高风险性的神经母细胞瘤的治疗药物。而在2017年5月,第二款GD2抗体药物Qarziba(dinutuximab beta)获得EMA批准,用于治疗高危及复发难治性神经母细胞瘤,该药由EUSA Pharma开发。Dinutuximab beta是欧盟首个批准的针对高风险性的神经母细胞瘤的治疗药物;在复发难治的神经母细胞瘤中显示了疗效。
Dinutuximab是一种靶向与双唾液酸神经节苷脂(GD2)的单克隆抗体,能与神经细胞瘤上的GD2结合,诱导GD2细胞,通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性(CDC) 溶解GD2表达细胞。
Dinutuximab用法用量
(1)Dinutuximab的推荐剂量是17.5mg/㎡/天,静脉用药,历时10-20小时稀释的静脉输注。
(2)连续4天用药,共至5个疗程。
(3)直至疾病进展或出现不可控的毒性。
Dinutuximab副作用
Dinutuximab常见副作用(≥25%)是疼痛,发热,感染,血小板减少,淋巴细胞减少,输注反应,低血压,低钠血症,谷丙转氨酶增加,贫血,呕吐,腹泻,低钾血症,毛细血管渗漏综合征,中性粒细胞减少,荨麻疹,低白蛋白血症,谷草转氨酶增加,和低钙血症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 Dinutuximab https://www.kangbixing.com/