戈沙妥珠单抗应该说是继EV、RC48后又一非常大的新的亮点。2022年ASCO GU公布了TROPHY-U-01研究队列3的数据。
TROPHY-U-01研究是一项国际、多中心、多队列、开放标签的Ⅱ期研究(NCT03547973),旨在验证戈沙妥珠单抗在mUC的抗肿瘤活性,其中队列3主要探讨戈沙妥珠单抗联合Pembrolizumab治疗含铂化疗后进展的mUC患者的临床疗效。数据截止时,共入组41例可评价患者,中位随访5.8个月,中位至缓解时间为2.0个月,中位PFS为5.5个月,中位OS未达到。研究入组患者均化疗失败,之后联合治疗的客观缓解率(ORR)达到34%,可以说是较好的。且免疫检查点抑制剂治疗的PFS只有约2个月,所以说这个结果仍是不错,当然临床仍需要更多的实践探索。
作为Trop-2 ADC类药物的戈沙妥珠单抗具有以下优势:
一、戈沙妥珠单抗是靶向Trop-2 ADC,而Trop-2在mUC中的表达率高达95%,而在正常组织中表达很低,因此,是mUC患者理想的抗肿瘤治疗靶点,不需要再进行检测以决定是否使用戈沙妥珠单抗;
二、戈沙妥珠单抗是由抗Trop-2人源化单克隆抗体hRS7与细胞毒性小分子药物SN-38通过CL2A连接而成。其毒性单元SN-38相较既往的毒性单元MMAE小,比EV、RC48较好,毒副作用相较而言总体可控,相对安全。因为,其联合应用的可能范围更加广阔。相信戈沙妥珠单抗未来在国内能够尽快上市,惠及中国患者,不仅是在三线治疗中,而且通过联合治疗等形式在更早期的一线治疗发挥作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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