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盐酸伊立替康脂质体注射液(ONIVYDE)的副作用与事项警告

时间:2023-01-10 09:57 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  盐酸伊立替康脂质体注射液是一种差向异构酶抑制剂伊立替康脂质体的注射剂。药物可以在体内循环中长期存在。伊立替康脂质体因其尖端的脂质体涂层,具有更强的癌细胞穿透作用,半衰期更低,药效更持久。

  伊立替康脂质体注射液黑框警告:严重的中性粒细胞减少症和严重的腹泻

  接受盐酸伊立替康脂质体注射液治疗的患者中有0.8%发生致命性中性粒细胞减少性败血症。在接受联合治疗的患者中,3%发生严重或危及生命的中性粒细胞减少性发热或败血症,20%发生严重或危及生命的中性粒细胞减少症。对中性粒细胞绝对计数低于1500/mm3或中性粒细胞减少性发热不给盐酸伊立替康脂质体注射液。治疗期间定期监测血细胞计数。

  接受盐酸伊立替康脂质体注射液与5-FU/LV联合治疗的患者中有13%发生严重腹泻。不要给肠梗阻患者服用盐酸伊立替康脂质体注射液。对严重程度为2-4级的腹泻停用盐酸伊立替康脂质体注射液。对任何严重程度的迟发性腹泻给予洛哌丁胺。对于任何严重程度的早期腹泻,如无禁忌,可给予阿托品。

  盐酸伊立替康脂质体注射液禁用于对盐酸伊立替康脂质体注射液或盐酸伊立替康有过严重超敏反应的患者。

盐酸伊立替康脂质体注射液

  盐酸伊立替康脂质体注射液副作用

  最常见的副作用(≥20%)为腹泻、呕吐、恶心、食欲下降、疲劳/乏力、口腔炎和发热。

  最常见的3/4级不良反应(≥10%)是腹泻、疲劳/乏力和呕吐。

  在接受联合治疗中,11%的副作用导致永久药;导致停药的最常见不良反应是腹泻、呕吐和败血症。

  33%接受联合治疗的患者因副作用而减少了剂量;需要减少剂量的最常见不良反应是中性粒细胞减少、腹泻、恶心和贫血。

  62%接联合治疗的患者因副作用而停用或延迟使用该药;需要中断或延迟的最常见不良反应是中性粒细胞减少、腹泻、疲劳、呕吐和血小板减少。

  最常见的实验室异常(≥20%)是贫血、血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、ALT升高、低白蛋白血症、低镁血症、低钾血症、低钙血症、低磷血症和低钠血症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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