维奈托克Venetoclax(Venclyxto)是一种新型的口服生物可利用的小分子抑制剂，可选择性靶向B细胞淋巴瘤2（BCL2）。维奈托克Venetoclax(Venclyxto)被批准用于治疗：

　　新诊断的急性髓系白血病。它用于75岁及以上的成年人或无法接受强化诱导化疗的成年人。可与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合使用。

　　成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。可单独给药，也可与奥比妥珠单抗或利妥昔单抗联合使用。

　　2020年12月03日，国内批准维奈托克与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联用，治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断成人急性髓细胞性白血病（AML）患者。这次维奈托克的批准是基于M15-656的III期研究、M14-358的I/II期临床研究和M16-043的III期临床研究。

　　M15-656的III期研究评估了维奈托克+阿扎胞苷（AZA）vs安慰剂+AZA对初治年龄＞75岁或不能耐受标准诱导化疗AML患者的疗效与安全性。

　　研究结果显示，维奈托克组中位OS较安慰剂组延长5.1个月(14.7 vs 9.6个月)，完全缓解率（CR）显著高于安慰剂组(37%vs 18%)，CR或部分血液学恢复的完全缓解率（CRh）显著高于安慰剂组(65%vs 23%)。

　　M14-358的I/II期临床研究评估了维奈托克+阿扎胞苷（AZA）vs维奈托克+地西他滨对AML患者的疗效与安全性。研究结果显示两组CR分别为43%和54%，CRh分别为18%和7.7%。

　　结果显示，与安慰剂组相比，维奈托克组使AML患者死亡风险降低25%，中位OS延长3.1个月(7.2 vs 4.1个月)，CR显著提高（27.3%vs 7.4%），CR或部分血液学恢复的CR显著提高（47%vs 15%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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