默沙东和Ridgeback成功研发了使新冠患者免于住院的药物，该消息成为新闻头条，并对股市造成了影响。 但是，正如新闻稿公布数据时经常出现的情况一样，仍有许多问题有待解答。

　　临床医生们对这种名为莫努匹韦的药物感到兴奋，因为与目前必须静脉注射的新冠抗病毒治疗相比，给患者提供一种药片治疗方案要容易得多，即使需要连续5天每天两次服用药片。目前还不清楚这种疗法将在多大范围内使用。 此外，投资银行的金融分析师们也在讨论这种新药究竟能带来多少亿美元的销售额。在我们更多地了解莫努匹韦以及其他公司正在开发的其他抗冠状病毒药物时，需要记住一些事情。

　　01.有多少其他抗新冠药物最终会被证明有效?

　　如果足够早的服用莫努匹韦，是否能帮助到新冠患者是其成功的重要原因之一。莫努匹韦确实有效，它减少了50%的住院率；对患者的存活率也有影响。 这使得它成为游戏规则的改变者。 它的成功也增加了其他药物被证明有效的可能性。目前针对新冠病毒的口服药物（多为小分子治疗药物），已取得不错的进展。

　　至少有5种治疗药物处于研发后期，预计2022年莫努匹韦有望在美国上市：除此之外，还有辉瑞的PF-07321332，口服3CL蛋白酶抑制剂，目前正式进入III期临床试验；日本盐野义公司的s217622，口服3CL蛋白酶抑制剂，目前也正在III期临床试验，官方消息接近尾声；开拓药业研发的普克鲁胺，雄激素受体拮抗剂 ；罗氏的AT-527，和Remdesivir和莫努匹韦同属于RdRp抑制剂，目前进展也是III期。

　　所有这些药物的另一个积极迹象是：由吉利德生产的静脉抗病毒药物瑞德西韦在出现症状后的三天内也显示出阳性结果。 这是不现实的——它必须通过静脉注射三天——但这预示着抗病毒药物显示出一定的疗效。 这些药甚至有可能是联用的。

　　02.莫努匹韦安全性如何?

　　显然，在新冠早期使用的药物需要完全地安全性。到目前为止，新闻稿中的数据看起来都非常好。服用安慰剂组的患者由于明显的副作用而退出研究的可能性，是实际服用莫努匹韦患者的三倍。这可能意味着新冠的副作用比药物更严重。但从这些数据中只能看到这么多。莫努匹韦通过打乱病毒复制其遗传物质RNA的方式来阻止病毒复制。

　　有人担心它可能致突变，结果可能会导致出生缺陷。在临床试验中，女性和男性都被告知在服药期间和服药后至少四天内，要么禁欲，要么采取避孕措施。育龄期的孕妇也需要进行阴性妊娠测试才能开始服药。还有其他影响吗？默沙东顶级病毒学家Daria Hazuda在周五的记者电话会议上表示，默沙东和Ridgeback已经研究了该药在细胞系和动物模型中的诱变潜能，这些细胞系和动物模型通常用于药物开发，并被监管机构所接受。

　　“我想说的是，在我们所研究的所有模型中，我们没有看到这种药剂具有诱变潜能的证据。”Hazuda说，“我们非常放心，如果按照预期使用，在我们观察到的浓度和我们在患者身上达到的浓度，这种药物将是安全的。”

　　Schinazi教授是Emory大学的教授，他虽然没有研究莫努匹韦，但是对莫努匹韦的活性物质NHC研究很多年，并撰写了多篇关于该化合物的论文。Schinazi教授告诉《巴伦周刊》，他认为在获得更多数据之前，莫努匹韦不应用于孕妇或育龄青年。

　　默沙东的莫努匹韦试验排除了孕妇；据追踪临床试验的联邦政府网站称，该试验的科学家要求男性参与者在服药期间“避免与异性性交”。2022年5月，Schinazi和北卡罗来纳大学的科学家在《传染病杂志》上发表了一篇论文，报告称NHC在一项旨在检测动物细胞培养物突变的实验室测试中引起突变。“宿主的风险可能不是零”，作者总结说。“评估这种药物的效用应该在那些可能获得最大利益的人中进行，并应提供监测以评估潜在的长期基因毒性副作用。”Shuntai说，“我担心这将导致长期的突变效应，甚至癌症”。“这种药物将被纳入 DNA，生物化学不会说谎”。考虑到人类细胞用来限制突变影响的各种系统，莫努匹韦会产生什么长远影响还不得而知。

　　03.莫努匹韦是否只用于未接种疫苗的患者？

　　默沙东的试验完全是在没有接种疫苗的患者中进行的。这使得证明这种药物可以降低住院率和死亡率容易得多——因为以前没有接种过疫苗的病人更有可能住院或死亡。但这是否意味着，在实践中，该药物将只用于未接种疫苗的患者，还是也可以用于突破性感染的病例？这很难说。有突破性感染的病人住院的风险较低，这可能会改变药物的风险收益计算。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)的作用机制和适应症以及服用方法

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