艾代拉里斯(ZYDELIG/IDELALISIB)其别名有艾代拉利司、艾德拉尼等。对于患有复发性慢性淋巴细胞白血病的患者来说,它可以显著延长患者的无进展生存期。在关于艾代拉里斯的试验中,因为艾代拉里斯的疗效已经明显优于传统治疗手段,因此这项试验没有完成便提前终止。
至此,FDA承认了艾代拉里斯对CLL的“突破性治疗”地位。2014年7月23日,艾代拉里斯(Idelalisib)被FDA批准上市,与利妥昔单抗联合治疗,用于治疗复发慢性淋巴细胞白血病(CLL)、至少接受过两次系统治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。除了艾代拉里斯之外,还有copansilib和duvelisb两种PI3K抑制剂被FDA批准用于治疗血液系统肿瘤。
【艾代拉里斯的警告和注意事项】
严重皮肤反应:监测患者是否出现严重皮肤反应。如经确认,永久停用Zydelig。
超敏反应:永久停用Zydelig并采取适当的支持措施。
中性粒细胞减少症:监测血细胞计数。中断Zydelig直到解决并以减少的剂量恢复。
胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性对胎儿有潜在风险,并使用有效的避孕措施。
【艾代拉里斯的不良反应】
•在联合试验中接受Zydelig治疗的患者最常见的不良反应(发生率≥30%)是腹泻、肺炎、发热、疲劳、皮疹、咳嗽和恶心。
•常见的实验室异常是中性粒细胞减少、ALT升高和AST升高。
【存储艾代拉里斯】
在20–30°C(68–86°F)之间储存,允许偏移15–30oC(59–86oF)。
•仅在原始容器中分配。
•如果瓶口处的密封破损或丢失,请勿使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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