间质性肺疾病(ILD)/肺炎:用卡马替尼治疗的患者发生了可能致命的ILD/肺炎。监测指示lLD/肺炎的新的或恶化的肺部症状(例如呼吸困难,咳嗽,发烧)。若确认没有引起ILD/肺炎的其他潜在病因,请立即停止对ILD/肺炎患者的卡马替尼治疗,并永久终止治疗。
卡马替尼(Capmatinib)是一种口服MET抑制剂,已被被批准用于治疗具有METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。卡马替尼还在一系列具有MET扩增和过表达的肿瘤模型中显示出体外和体内活性。Ⅰ期和Ⅱ期研究表明,卡马替尼作为单一疗法和与其他抗癌疗法联合用于实体瘤患者具有可控的安全性和稳健的疗效特征。
卡马替尼常见的不良反应(≥20%的患者)是外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。基于细胞早期实验室研究中明确的光毒性阳性信号,患者可能对阳光更敏感,建议患者在服用卡马替尼时采取预防措施遮盖皮肤,使用防晒霜,不要晒黑。此外,卡马替尼还可能导致致命的间质性肺疾病。
卡马替尼于2020年5月获得美国FDA批准,并于同年6月获得日本批准,用于治疗METex14跳跃突变阳性的晚期NSCLC。2021年3月,老挝元素制药卡马替尼全球首仿药获批上市,亲民的价格加上下一代测序(NGS)越来越多地应用于肿瘤和血液样本,导致NSCLC个体中METex14突变的识别相对频繁。这些突变似乎在老年人中更常见,年龄也是I LD的危险因素。
卡马替尼于2020年5月获得美国批准,并于同年6月获得日本批准,用于治疗METX 14跳跃突变阳性的晚期非小细胞肺癌2021年3月,老挝元素制药卡马替尼全球首仿药获批上市,亲民的价格加上下一代测序(NGS)越来越多地应用于肿瘤和血液样本,导致非小细胞肺癌个体中METX 14突变的识别相对频繁。这些突变似乎在老年人中更常见,年龄也是I.LD的危险因素。
在tepotinib(一种与capmatinib同类别的TKI)的临床试验中,ILD的发展导致两名患者(1.3%)永久停药。最近在四项临床试验(PROFILE 1001、1005、1007和1014)中对1669名接受克唑替尼(一种针对MET的多激酶TKI)的患者进行回顾性研究,报告ILD的总体发生率为1.2%,尽管发生率更高,为3.7日本患者的百分比。日本的药物性肺损伤发生率高于其他国家。对于这种情况,应酌情考虑使用皮质类固醇治疗。尽管本报告中的患者出现了对类固醇敏感的ILD,但MET-TKI仍有可能诱发严重的急性ILD。因此,医生应该认识到卡马替尼有可能在某些患者中引起急性间质性肺炎。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)可用于治疗既往应用过MET抑制剂的肺癌?
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