近期，新英格兰医学杂志发表的一项临床试验结果表明，使用针对硬化蛋白的罗莫单抗-人源化单克隆抗体，可以增加低骨量个体的骨矿物质密度（BMD），用于绝经后女性骨折的预防。

　　硬化蛋白是骨细胞产生的一种糖蛋白，通过 Wnt 和骨形成蛋白信号系统抑制成骨细胞功能，导致骨形成下降。因为硬化蛋白仅局限于骨骼系统，因此抑制这种蛋白可能是一种理想的靶治疗干预方向。单克隆抗体Romosozumab可以选择性的结合并抑制骨硬化蛋白，增加骨形成，减少骨吸收。

　　美国的该项临床研究共招募了4093名绝经后患有骨质疏松症和脆弱性骨折的妇女。患者随机接受每月注射罗莫单抗(210mg)或每周口服阿仑唑奈(70 mg)，疗程持续12个月，之后继续接受持续12个月的阿仑唑奈治疗。于24个月观察新椎体骨折累计发病率和临床骨折的累积发病率，同时观察非脊椎和髋部骨折发生率以及严重的心血管不良事件、颌骨坏死与非典型股骨骨折发生情况·。

　　结果发现，罗莫单抗联合阿仑唑奈治疗组，24个月新椎体骨折发生率降低了48% (联合组发病率6.2%，阿仑唑奈治疗组单独治疗组发病率11.9%，P<0.001)。联合组临床骨折发病率为9.7%，单独治疗组为13.0%。联合治疗组的临床骨折风险降低27%，非脊椎骨折风险降低了19%，髋骨折风险降低38%。组间不良事件发生率未见显著差异。研究期间，联合组心血管不良事件发生率较高(2.5%vs 1.9%)，试验中发生了2起颚骨坏死(每组1起)和6起非典型股骨骨折(联合组2起，单独组4起)。

　　结论：对于绝经后骨质疏松以及骨折高风险患者，接受12个月的罗莫单抗治疗，随后服用阿仑唑奈，相比于单独服用阿仑唑奈，可显著降低骨折风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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