阿卡替尼阻断布鲁顿酪氨酸激酶的酶,该酶有助于B细胞存活和生长,通过阻断这种酶,阿卡替尼有望减缓CLL中癌细胞B细胞的积聚,从而延缓癌症的进展。在治疗的过程中应该要注意对比这个药品的功效和作用,在相同的剂量进度和时间表的情况下,该药物的功效和安全性得到了提升。2017年10月,阿卡替尼在先后被授予突破性疗法和加速审批之后,被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者。
阿卡替尼批准是基于LY-004:一个公开标签,单臂的临床II期试验。共入组124名复发或者难治的MCL患者(MCL,至少接受过一次之前治疗)。每天口服药物两次,每次100mg,直至疾病进展或不能接受的毒性。有效性结果显示:根据研究者评估(Investigator Assessment),总体缓解率达到81%(其中完全缓解是40%),中位的治疗时间(Median Duration of Treatment)是16.6个月。获批上市的时候,中位的持续相应时间尚未达到。
三级以及以上的非血液系统副作用比例最高的是腹泻,占比3.2%,同时三级及以上的血液系统副作用血红蛋白减少(Hemoglobindecreased)、血小板减少(Platelets decreased)和中性粒细胞减少(Neutrophils decreased),比例分别是10%,12%和15%。其中因为副作用而停止治疗的患者人数占比6.5%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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