近日，美国FDA宣布加速批准Mirati公司KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib 中文名阿达格拉西布）上市，上市后将用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，而这也是FDA批准的第二款直接抑制KRAS突变体活性的非小细胞肺癌靶向疗法。

　　肺癌是最常见的癌症类型，同时也是癌症死亡的主要原因。从病理分型上看，非小细胞肺癌是肺癌中最容易发作的的一种疾病，大约占肺癌患病总数的80%-85%。医学上发现，多数非小细胞肺癌患者携带不同的基因突变，KRAS G12C突变是其中常见突变形式（约13%），带有这种突变的非小细胞肺癌患者通常对其他靶向药物（如EGFR抑制剂）具有耐药性并且往往预后不佳，因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。

　　Adagrasib（阿达格拉西布）是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂，经过不断地优化研发，目前已经具有持久的靶点抑制能力。Adagrasib（阿达格拉西布）具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布，而且药物能够穿过血脑屏障。这样的话就有助于最大限度地发挥药物的疗效与作用。

　　早在2021年6月，美国FDA就已经授予它突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者，同期，再鼎医药获得了adagrasib（阿达格拉西布）在大中华区的研究、开发、生产及独家商业权利。

　　FDA之所以能够快速批准是基于adagrasib（阿达格拉西布）开展的2期临床试验KRYSTAL-1中优秀数据。在携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中，adagrasib（阿达格拉西布）达到43%的客观缓解率（ORR）和80%的疾病控制率（DCR）。值得一提的是，98.3%的患者曾经接受过化疗和免疫疗法的治疗。也就是说，adagrasib（阿达格拉西布）可以大大帮助化疗与免疫疗法无效的非小细胞肺癌的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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