舒尼替尼是一种能够抑制多种酪氨酸激酶受体的小分子化合物，它可以通过抑制血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体、干细胞因子受体、Fms－样酪氨酸激酶一3、集落刺激因子受体I型和神经胶质细胞系衍生神经营养因子受体的酪氨酸激酶受体的活性，阻断肿瘤细胞生长的血液和营养供应，从而产生抗血管生成和抗肿瘤作用，此外，Sutent还可以直接杀伤肿瘤细胞。胃肠道间质瘤（Gastrointestinal Stromal Tumor,GIST）起源于肠胃间叶组织，在胃部、食道、结直肠等所有消化道器官都可发病。

　　FDA批准舒尼替尼作为二线药治疗对伊马替尼产生耐药的GIST患者。此项批准是基于辉瑞提交的一份随机、双盲的对照试验临床试验就结果。双盲试验就是试验的观察者与被测验者都不知道被测者所属的组别（实验组或对照组），目的是避免研究结果受安慰剂效应、受测者心理因素或观察者偏向所影响。这项试验共有207名GIST患者参与，所有患者都曾经使用过伊马替尼但病情出现进展，这些患者被随机按照1:1的比例分为两组，一组接受舒尼替尼治疗，每六周为一个治疗周期，其中前4周每天服用舒尼替尼50mg,后2周停药；而另一组服用安慰剂。观察的终点包括无进展生存期和客观缓解率。结果发现：

　　1.舒尼替尼组的患者中位无进展生存期PFS为6.3个月，而安慰剂组为1.5个月。也就是说接受舒尼替尼治疗可使患者在半年内疾病不再恶化，肿瘤不再生长；

　　2.舒尼替尼组的患者相较于安慰剂组的患者死亡风险降低了51%；

　　3.舒尼替尼组的患者客观缓解率为6.8%，安慰剂组是0.说明患者服用舒尼替尼后有6.8%的概率使肿瘤缩小。

　　另外在试验过程中使用PET扫描发现舒尼替尼组的患者治疗一周后即可使体内肿瘤活动减慢，这也验证了舒尼替尼对GIST患者的抗癌活性。

　　除了胃肠道间质瘤，舒尼替尼还被批准治疗肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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