于原发性肝癌晚期患者而言,良好的肝功能至关重要,其根本原因在于维持肝脏功能储备将有利于患者在治疗之后的生存期。一项临床研究就旨在分析原发性肝癌晚期患者在服用多吉美和乐伐替尼期间的肝功能变化,试验供有180名患者参与,所有参与者的Child-Pugh分级标准都在5至7分之内。多吉美(索拉非尼)自07年上市后一致是肝癌一线治疗的首选药物,直到十年后,即17年乐伐替尼仅在临床中就被爆出其治疗肝癌的效果不劣于多吉美,由此得以打破多吉美在肝癌治疗界中的优势地位。
一、180名受试者共分两组:即服用乐伐替尼的小组和服用多吉美的小组:
1、乐伐替尼小组基本情况
入组45人,服用剂量据患者体重而定,体重大于等于六十公斤者每日12毫克乐伐替尼,小于六十公斤者,每日服用8毫克药物。
2、多吉美小组基本情况
入组患者多达135人,患者每日口服400毫克的多吉美,值得注意的是400毫克多吉美,受试者每天分两次服用。
1、疾病控制率(DCR)
在RECIST 1.1即实体瘤的疗效评价标准方面,两组所得数据如下:乐伐替尼小组为91.1%而多吉美小组仅为40.7%(P<0.001);
2、客观反映率(ORR)
还是以RECIST 1.1即实体瘤的疗效评价为标准,两组所得数据分别是:乐伐替尼小组为15.6%,多吉美小组是4.4%(P=0.013)。
仅从患者用药后的疾病控制率和客观反应率两面就不难看出乐伐替尼的治疗效果要优于多吉美,而不仅仅是2017年时所得出的不劣于多吉美的结论。
3、肝功能
对于晚期肝癌患者来说,维持良好的肝功能对于接受治疗后的生存期也是至关重要的,试验证实接受乐伐替尼治疗的患者相较与多吉美受试者,其肝功能在接受药物治疗后其得以改善的比例更大,具体数据如下:
在接受药物治疗三个月后,以Child-Push评分保持或改善的概率为标准,乐伐替尼小组取得的概率高达79.1%,而多吉美小组则为61.3%(p=0.036)。
3、肝功能
对于晚期肝癌患者来说,维持良好的肝功能对于接受治疗后的生存期也是至关重要的,试验证实接受乐伐替尼治疗的患者相较与多吉美受试者,其肝功能在接受药物治疗后其得以改善的比例更大,具体数据如下:
在接受药物治疗三个月后,以Child-Push评分保持或改善的概率为标准,乐伐替尼小组取得的概率高达79.1%,而多吉美小组则为61.3%(p=0.036)。
5、中位总生存期(mOS)
乐伐替尼小组在中位总生存期方面高达15.4个月,而服用多吉美的受试者们的中位总生存则是10.1个月。
同样,在接受药物四周治疗后,Child-Push评分不变或改善的患者其中位中位总生存期是13个月,而Child-Push评分增加的患者则是8.1个月。
从以上所有数据的总结中不难看出,不仅乐伐替尼的治疗效果优于多吉美,且肝功能好的患者无论是在总生存方面还是在无进展生存期方面都会延续更长的时间。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)的作用机制与不良反应说明
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