卡马替尼(Tabrecta)是美国FDA批准的针对MET14外显子跳跃突变的不可切除的局部晚期或转移性的NSCLC成年患者的首个MET抑制剂，也是全球第二个口服MET抑制剂。除卡马替尼（capmatinib）和特泊替尼（tepotinib）外，我国国家药品监督管理局已受理和黄中国医药科技有限公司研发的MET抑制剂创新药物沃利替尼（savolitinib）的上市申请，该药获批上市，更名为赛沃替尼。该药是用于治疗MET14外显子跳跃突变的NSCLC，也是国内企业自主研发的首个MET抑制剂。

　　诺华在欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO ASIA）上公布了其II期开放标签的GeoMETry-C研究结果。结果表明，卡马替尼能够显著改善初治的中国METex14跳突非小细胞肺癌患者的整体疗效和颅内疗效。本研究共分为两个队列，队列一为卡马替尼治疗METex14跳突的初治人群；队列二为卡马替尼治疗METex14跳突的经治人群，本次大会报道了队列一的疗效和安全性数据。

　　这些结果显示，对于METex14跳突的晚期非小细胞肺癌患者，卡马替尼一线治疗能够显著改善生存获益。作为高效特异的MET抑制剂，卡马替尼进一步补充了其中国数据，验证了中西方人群整体疗效和安全性获益的一致性。我们期待卡马替尼能够尽早惠及中国患者。

　　作为最早在美国食品药品监督管理局（FDA）获批的METex14高特异性靶向药物3，卡马替尼是一种口服、ATP竞争性、高亲和力和高选择性的MET受体络氨酸激酶。GeoMETry-C研究中国人群的一线队列疗效和安全性数据与全球GEOMETRY mono-1研究基本一致3-4。卡马替尼一线治疗METex14跳突晚期非小细胞肺癌独立评审委员会（BIRC）评估的客观缓解率（ORR）为53.3%(95%CI:26.6,78.7)；研究者评估的ORR为60%(95%CI:32.3,83.7)，疾病控制率（DCR）为86.7%(95%CI:59.5,98.3)2。其中，对于METex14跳突伴脑转移的中国人群，卡马替尼也能达到较好的颅内缓解率。总的颅内缓解率（OIRR）为50%(95%CI:6.8,93.2)，其中两例患者达到完全疾病缓解（CR），颅内疾病控制率（IDCR）达100%(95%CI:39.8,100.0)2；

　　该研究中卡马替尼的安全性数据与既往研究中观察到的基本一致。最常见的不良反应为外周水肿和谷丙转氨酶升高等，多为1-2级不良反应，整体可管可控2。无致死性不良反应发生，无因不良反应导致的药物中断，治疗相关的严重不良反应发生率13.3%2。安全性结果与全球试验GEOMETRY mono-1数据基本一致。

　　美国FDA定期批准了卡马替尼(Tabrecta)用于治疗肿瘤具有导致MET 14外显子跳跃(METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。FDA已经加速批准了该药的相同适应证，批准是基于GEOMETRY mono-1试验(NCT02414139)中的初始总体反应率和反应持续时间，而卡马替尼则是首个FDA批准的靶向METex14的疗法。FDA还同时授予卡马替尼突破性疗法认证、孤儿药地位及其采用加速审批和优先审评审评通道。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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