临床上，哪部分患者更有可能获益于艾伏尼布？获益最大的患者无疑是IDH1突变，对于高龄或者血小板降低的患者更应重视IDH1突变的筛查；若IDH1突变患者，同时伴有FLT3、NRAS、KRAS等“信号突变”，则患者发生艾伏尼布耐药的可能性较大，反之，患者对艾伏尼布的应答率在50%以上。

　　艾伏尼布申请的适应症为伴有IDH1突变的复发/难治性AML患者，这部分患者无疑是最大的获益群体；在真实世界中，单药不是特别推荐，可以考虑艾伏尼布联合化疗或者其他的药物来使用，当然安全性需要进行评估。对于新诊断的AML患者，也应该做好IDH1突变的筛查，为艾伏尼布的应用提供了可能。

　　王教授：CS3010-101中国桥接研究旨在评估艾伏尼布口服治疗携带易感IDH1突变的成人R/R AML患者的药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征、安全性和临床疗效，并作为全球关键性研究AG120-C-001的桥接研究，提供中国R/R AML患者数据。疗效方面，30例可评估患者中，11例患者达到了CR/CRh（36.7%），且获得CR/CRh的患者持续缓解时间很长，预估12个月的CR/CRh持续时间率可达到90.9%；患者中位无事件生存期（EFS）为5.52个月，中位总体生存期（OS）为9.1个月。安全性方面，艾伏尼布耐受性良好、安全性可控。在我们的研究中，艾伏尼布显示了明确的疗效和可控的安全性，且与全球研究人群中的疗效和安全性数据基本一致。

　　将艾伏尼布作为复发/难治性AML患者的挽救性治疗方案，印象比较深刻的是该药的安全性良好，没有发生明显的白细胞降低事件，患者感染率较低，且耐受性良好。艾伏尼布治疗2~3个周期，患者可获得CR，疗效显著，未来也是值得考虑的诱导治疗方案。

　　IDH1抑制剂艾伏尼布治疗AML的优势？

　　IDH1突变的患者年龄偏大，且血小板减少等特点，而这部分患者一旦进展为复发/难治性AML，治疗方案极其有限，艾伏尼布的出现无疑为其提供了很好的选择：单药治疗即可以高达30%以上的CR/CRh率以及40%以上的总体反应率艾伏尼布的临床疗效优异。

　　作为口服制剂，艾伏尼布服用方便，耐受性非常好，其不良反应主要有QT间期延长、分化综合征，都是安全可控的。

　　艾伏尼布的药效相对于BCL-2抑制剂等药物比较平稳，安全性良好，患者用药期间没有发生明显血液学毒性，艾伏尼布的使用，大大减少了AML患者对输血的依赖。艾伏尼布的耐受性较好，口服方便，患者用药期间胃肠道反应较轻，不良事件安全可控，为老年患者、目前一些方案耐受性不好的患者提供了很好的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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