阿那白滞素(Anakinra),是一种重组的IL-1受体拮抗剂,用法为每日100 mg皮下注射。Anakinra在系统型患者中获得了很好的疗效,大多数接受Anakinra治疗的患者全身症状和关节炎症状都有明显且持续的改善,有助于实现糖皮质激素的减量或停用。但其半衰期短,停药后容易复发。Anakinra需要每天注射,常见不良反应为注射局部疼痛。阿那白滞素用于治疗类风湿性关节炎,通过竞争性抑制IL-1与白介素1型I受体(IL-1RI)的结合来阻断IL-1的生物学活性,IL-1RI在多种组织和器官中均有表达。IL-1的产生是由炎症刺激引起的,并介导各种生理反应,包括炎症和免疫反应。
本研究与曲安奈德相比,评价阿那白滞素治疗痛风发作中的疗效和安全性。
主要终点指标是阿那白滞素(100或200 mg/天,连续5天)是否在视觉模拟量表上(0-100)优于曲安奈德(40 mg单次注射)。次要终点指标包括:安全性、免疫原性以及患者和医生的整体评估。
165例患者被随机分配(110例使用阿那白滞素,55例使用曲安奈德)。中位年龄为55岁(范围为25-83岁),男性为87%,平均病程为8.7年,上一年的平均自我报告的发作次数为4.5次。研究者共治疗了301次痛风急性发作(214次使用阿那白滞素;87次使用曲安奈德)。阿那白滞素和曲安奈德均可在临床上减轻第1次及以后发作的患者疼痛强度。对于第一次发作,阿那白滞素和曲安奈德的总平均疼痛强度下降值分别为-41.2和-39.4(p=0.688)。大多数次要终点倾向于阿那白滞素。没有发现不良反应。抗药物抗体的存在与不良事件或疼痛减轻的改变无关。
阿那白滞素减轻疼痛的功效与曲安奈德相近,并且在大多数次要终点指标中占优。当常规疗法不合适时,阿那白滞素是治疗痛风发作的有效选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!