维奈托克(Venclyxto)的活性药物成分是一种口服B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。维奈托克(Venclyxto)旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。在一项关于维奈托克用于复发性/难治性NHL的1期临床试验中,总客观缓解率(ORR)高达44%。在套细胞淋巴瘤(MCL,21%,n=6/28)和滤泡性淋巴瘤(FL,17%,n=5/29)中观察到了完全缓解(CR);在华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)患者中观察到了部分缓解(PR)。
共106位患者接受维奈托克(200 mg到1200 mg的递增剂量)单药治疗直到病情进展或出现不可耐受的毒性。评估了ORR、无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DoR)和不良反应事件(AE)。
中位随访了38.5个月(范围30.0-46.5个月)后,所有患者的中位PFS为5.4个月(95%CI 3.5-8.4)(FL:10.8个月;MCL:11.3个月;MZL:21.2个月;WM:30.4个月)。中位DoR为14.9个月(95%CI 9.7-27.6)(FL:26.6个月;MCL:15.7个月;MZL:20.1个月;WM:25.3个月)。在MCL和FL队列中,与获得PR相比,获得CR后的DoR均更长(MCL:31.5 vs.10.1个月;FL:37.6 vs.9.7个月)。
所有级别的血液学AE都不常见:中性粒细胞减少(19%)、贫血(19%)和血小板减少(17%),治疗2年后没有新发的血细胞减少。非血液学AE包括恶心(49%)、腹泻(46%)、疲劳(44%),治疗1年后这些AE发生率降低。
综上,在FL、MCL、WM和MZL亚组中,维奈托克单药治疗可获得持久的缓解(特别是获得完全缓解的患者),而且安全性可控。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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