糖皮质激素的非特异性抗炎作用，临床实践指南一般建议谨慎使用。长期使用糖皮质激素与骨质疏松症、青光眼、糖尿病和心血管疾病风险增加、血栓栓塞和伤口愈合不良等有关。因此，无激素缓解是UC患者的重要治疗目标。非戈替尼是一种口服选择性JAK1抑制剂，起效迅速，已在欧洲被批准用于治疗UC。在SELECTION试验中评估了非戈替尼对糖皮质激素效果的保留效益，这是一项安慰剂对照的中重度活动性UC 2b/3期试验。

　　中至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的治疗仍然具有挑战性。主要原因包括：不可预测的病程，缺乏预测治疗反应的生物标记物，生物治疗的初次或继发性治疗失败的频繁发生，以及缺乏强有力的非侵入性治疗反应措施。

　　研究评估了第58周时1、3、6和8个月无糖皮质激素的临床缓解率，以及每日泼尼松等效剂量中位数随时间的变化。本研究采用匹配调整间接比较（MAIC），评估了200 mg非戈替尼、静脉注射维多珠单抗、皮下注射维多珠单抗和口服托法替尼的无激素缓解情况。

　　研究包括199名接受非戈替尼200mg治疗的患者和98名接受安慰剂治疗的患者。在基线时接受糖皮质激素治疗的患者中，在第58周，接受非戈替尼治疗的患者中30.4%的无激素缓解期为≥1个月，29.3%的无激素缓解期为3个月，27.2%的无激素缓解期为6个月，21.7%的无激素缓解期为8个月，而安慰剂的无激素缓解率为6.4%(P<0.05)。

　　在维持研究期间，使用非戈替尼治疗的泼尼松每日等效剂量中位数从17.5 mg/天降至10.0 mg/天。基于MAIC，非戈替尼的无激素临床缓解率与静脉注射维多珠单抗相比更高(OR:15.2；95%CI 1.6-139.9；P<0.05)，而与皮下注射维多珠单抗(OR:3.8；95%CI 0.2-63.8；P=0.36)和口服托法替尼(OR:2.0；95%CI 0.4-9.1；P=0.39)的效果相似。

　　总之，在UC患者中，200 mg非戈替尼显示了对糖皮质激素效果的保留效益，并维持了无激素临床缓解。鉴于研究设计和患者群体中存在较大的CI和差异，应谨慎解释MAIC结果。溃疡性结肠炎新药！JAK1抑制剂非戈替尼（filgotinib）治疗安全有效。非戈替尼是一种口服选择性JAK1抑制剂，现已在日本、英国、欧盟等地被批准用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。并且在用药方面，非戈替尼既可作为单药治疗，也可以与甲氨蝶呤等联合使用。目前，非戈替尼治疗溃疡性结肠炎的适应症也已经在上述几个国家进行申请。同时，出于安全考虑，美国FDA尚未批准非戈替尼的任何适应症。目前，非戈替尼正被开发用于治疗多种炎症性疾病，其中3期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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