鲁索替尼乳膏是Incyte公司设计开发的一种局部用药的选择性JAK1/JAK2抑制剂,JAKs可以调节与特应性皮炎病理相关的炎症性因子的活性,并且可能直接调节瘙痒。
Incyte公司近日公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风青少年和成人患者(年龄≥12岁)关键3期TRuE-V临床试验项目的阳性顶线结果。鲁索替尼乳膏是一种非甾体、抗炎、JAK抑制剂外用疗法。TRuE-V项目结果显示,2项3期临床研究均达到主要终点和关键次要终点:与安慰剂乳膏相比,ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风具有显著疗效,且安全性良好。
临床临床试验项目包括两项3期临床试验1和2,旨在评估鲁索替尼乳膏在白癜风患者中的安全性和有效性。每项研究均入组300名年龄≥12岁的白癜风患者。实验结果表明,鲁索替尼乳膏在两项临床试验中均达到了主要终点,在接受治疗第24周时,接受鲁索替尼乳膏治疗的患者达到F-VASI评分相对基线改善至少75%的比例显著高于安慰剂组。是评估白癜风患者皮肤症状的一种量化指标。此外,试验还达到关键性次要终点,包括患者汇报的治疗结果。并且,鲁索替尼乳膏的总体疗效和安全性特征与之前报告的2期临床数据一致,未观察到新的安全性信号。两项研究的数据将在2021年下半年召开的科学会议上公布。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!