健康女性的“头号杀手”----乳腺癌；在《中国最新癌症报告》中，乳腺癌已经成为女性恶性肿瘤发病之首，严重威胁女性健康。而乳腺癌中HER2阳性乳腺癌占乳腺癌总数的20%~30%。什么是HER2阳性乳腺癌？HER2，中文名叫“人表皮生长因子受体”。HER2阳性乳腺癌，顾名思义，特点就是癌细胞表面过量表达一种叫HER2的蛋白，经常比普通细胞高几十倍，甚至几百倍。

　　HER2促进了癌细胞分裂生长，HER2的异常增多在预示着对内分泌治疗不感、肿瘤进展快、容易发生淋巴结或血道转移及预后不佳。相较于其它类型的腺癌，HER2阳性乳腺癌进展速度更快、恶性程度更高，同时也更容易复发和转移，预后情况也相对较差。

　　幸运的是，在过去十多年，科学家已经陆续开发出了好几个针对HER2的靶向药，专门用于治疗HER2阳性乳腺癌，比如抗HER-2靶向药物曲妥珠单抗（trastuzumab）、帕妥珠单抗（pertuzumab）、曲妥珠单抗-美坦新偶联物(ado-trastuzumab emtansine，T-DM1)的问世，HER2阳性乳腺癌的治疗已经得到了极大的改善。后续还有更多的治疗HER2阳性乳腺癌。

　　德鲁替康是一款靶向HER2的抗体偶联药（ADC），通过一种4肽链接子将曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan衍生物（一种细胞毒性药物）链接在一起。它也是FDA批准上市的第8款抗体偶联药。

　　关于抗体偶联药，是由化学链接子与细胞毒性药物链接在一起的单克隆抗体组成，可“精确制导”，直接将细胞毒性药物传递至目标癌细胞，减少对正常细胞的损伤。该药获FDA的批准基于II期临床试验DESTINY-Breast 01的结果：

　　在这项试验中，HER2阳性转移性乳腺癌患者接受德鲁替康(5.4毫克/千克)单药疗法。所有患者此前均接受过曲妥珠单抗以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物(T-DM1)治疗，有66%的患者同样接受过帕妥珠单抗治疗。

　　II期临床试验结果显示，确认的客观缓解率为60.9%(n=112，95%CI 53.4-68.0)，其中6.0%为完全缓解(n=11)，54.9%为部分缓解(n=101)。

　　中位缓解持续时间为14.8个月(95%CI 13.8-16.9)。此外，在11.1个月的中位随访时间里，患者的中位无进展生存期为16.4个月(95%CI 12.7-不可估计)。德鲁替康(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki,DS-8201)是另一款经典的ADC药物，在包括乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌在内的多类癌症的治疗中取得了重磅突破。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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