治疗结直肠癌的疗效如何呢？来自15项临床试验得到的安全性资料其中1467例患者接受帕尼单抗Vectibix；其中1293理接受Vectibix单药治疗和174例接受Vectibix与化疗联用。463例有EGFR-表达，结肠或直肠转移癌(mCRC)患者一项开放，多国，随机化，对照试验研究Vectibix帕尼单抗的安全性和疗效。

　　用或含一种氟嘧啶，奥沙利铂，和伊立替康方案治疗后需要有进展患者；对75%患者由独立审评委员会(IRC)确证进展。所有患者被要求有EGFR表达定义为用Dako EGFR pharmDx?试验盒在≥1%抗瘤细胞中膜染色至少1+。

　　患者被随机化1:1接受帕尼单抗剂量6 mg/kg每2周给予1次加最佳支持医护(BSC)(n=231)或单独BSC(n=232)直至研究者确定疾病进展。根据ECOG体力状态(0–1相比2)和地理区域(西欧，东/中欧，或其它)随机化分层。

　　根据研究者确定疾病进展，在单独BSC组中患者是合格接受帕尼单抗和被随访直至IRC确认疾病进展。无进展生存(PFS)，客观缓解，和缓解时间的分析是根据对赋予治疗盲态的IRC确认的事件。463例患者中，63%是男性，中位年龄为62岁，40%是65岁或以上，99%是白种人，86%有基线ECOG体力状态0或1，和67%有结肠癌。

　　以前对转移疾病治疗中位数为2.4。19%患者肿瘤对EGFR膜-染色强度为3+，51%为2+，和30%为1+。有EGFR膜染色肿瘤细胞百分率在以下类别>35%，>20%–35%，10%–20%，和1%–<10%分别是38%，8%，31%，和22%。根据IRC确定疾病进展，接受Vectibix患者与单独接受BSC患者比较观察到PFS统计显著延长。在Vectibix组中PFS均数为96天和单独BSC-组中为60天。

　　对结直肠癌有多大效果？帕尼单抗II期PEAK研究的数据，数据进一步加强了帕尼单抗+FOLFOX组合疗法相对于安维汀（Avastin）+FOLFOX组合疗法用于野生型RAS转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗时对总生存期（OS）的改善。

　　帕尼单抗是一种表皮生长因子受体拮抗剂，适用于单药治疗用或氟嘧啶[fluoropyrimidine]，奥沙利铂[oxaliplatin]，和伊立替康[irinotecan]化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。2006年9月首次获FDA批准，作为一种单药疗法，是FDA批准的首个全人源化抗EGFR抗体。试验分析支持了帕尼单抗+FOLFOX组合疗法用于野生型RAS（缺失KRAS外显子2、3、4，或NRAS突变）转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗。

　　在此次探索性分析中，已接受帕尼单抗+FOLFOX组合疗法并随后接受一种VEGF抑制剂药物（包括Avastin）的患者组平均总生存期（OS）为41.3个月；而已接受Avastin+FOLFOX组合疗法并随后接受一种抗EGFR抑制剂药物（包括帕尼单抗/西妥昔单抗）的患者组，平均OS为29.0个月。

　　该数据表明，与Avastin+FOLFOX治疗方案相比，帕尼单抗+FOLFOX组合疗法用于一线治疗的策略，可能为野生型RAS mCRC提供更多的临床利益。

　　帕尼单抗（Vectibix）是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。帕尼单抗（Vectibix）的适应症是EGFR表达阳性且在进行含氟尿嘧啶、奥沙利铂，伊立替康的化疗方案之后病情仍然进展的、转移的结直肠癌。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：帕尼单抗(VECTIBIX)联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸治疗结直肠癌的耐受性如何？

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