Verastem Oncology公司研发的药物杜韦利西布（duvelisib）已经被FDA批准用于在经过至少两次治疗后复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。治疗白血病效果怎么样？杜韦利西布(duvelisib)有两种作用机制：首先通过抑制两种已知的有助于恶性B细胞生长和存活的激酶，然后再通过破坏支持肿瘤生长的微环境来发挥作用。正是这种双重抑制的作用使Duvelisib对CLL或SLL患者有效。

　　这是一种磷酸肌醇3-激酶（PI3K）的口服抑制剂，它也是首个获批的PI3K-delta和PI3K-gamma双重抑制剂。此外，杜韦利西布还获得FDA加速审批用于在经过至少两次治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成人患者。

　　杜韦利西布是不断进展的CLL/SLL和FL肿瘤的重要补充药物，该药获批的CLL和SLL的指征是基于一项随机、多中心、开放标记试验（NCT02004522），试验中的受试者被随机按照1:1接受口服DuviiSb 25mg，每日2次或奥伐单抗。以300mg的初始剂量静脉注射奥法单抗，一周后再注射2000mg每周一次，7次剂量，然后每4周注射2000mg 4次额外剂量。

　　在接受至少2种先前疗法的196名患者中（95名随机分配给Duvelisib，101名随机分配给ofatumab）中发现，估计的无进展生存率中位数Duvelisib臂为16.4个月，ofatumumab臂为9.1个月（危险比为0）。40；标准误差0.2）。Duvelisib臂和ofatumab臂每IRC总有效率分别为78%和39%。

　　患者使用杜韦利西布进行治疗后最常见的不良反应（≥20%）为腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。值得注意的是，杜韦利西布带有四种致命和严重毒性的盒装警告：感染、腹泻、结肠炎、皮肤反应和肺炎。

　　难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）主要出现在中老年群体中，这种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征。SLL与CLL是同一种疾病的不同表现。两者的唯一区别是：在CLL中，细胞主要存在于血液和骨髓中；而在SLL中，细胞主要存在于淋巴结中。CLL/SLL的症状包括腹部肿胀，少食但饱腹，疲劳，呼吸短促，贫血，容易瘀伤，盗汗，体重减轻和频繁感染等。

　　美国食品和药物管理局定期批准duvelisib（COPIKTRA，Verastem）用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者疗法。此外，在至少两次既往全身治疗后，杜韦利西布(Duvelisib)获得加速批准复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。

　　杜韦利西布(Duvelisib)是FDA批准的首个PI3K-δ和PI3K-γ双效抑制剂，该药活性药物成分为duvelisib，这是一种针对磷酸肌醇-3激酶（PI3K）的靶向口服抑制剂，能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性，这2种蛋白激酶帮助支持癌变B细胞的生存和增长。Duvelisib的I期临床试验结果显示，复发/难治型慢性淋巴细胞白血病患者，包括那些细胞遗传学特征不良的患者使用Duvelisib后显示了很好的响应率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：杜韦利西布(DUVELISIB/COPIKTRA)治疗慢性淋巴细胞白血病的效果怎么样？

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