Nelarabine奈拉滨联合疗法较单一疗法耐受性和疗效更好?研究表明,与单一疗法相比,nelarabine联合疗法具有良好的耐受性,并且与R/R T-ALL/LBL儿童和成人患者的生存期改善相关。奈拉滨(Nelarabine)适用于治疗至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性体细胞淋巴母细胞性白血病和体细胞淋巴母细胞性淋巴瘤患者。奈拉滨(Nelarabine)在腺苷脱氨酶作用下,去甲基转化成ara—G,在脱氧鸟苷激酶和脱氧苷激酶作用下单磷酸化,接着转化为活性5-三磷酸盐ara-GTP。Ara-GTP在白血病胚细胞中蓄积到一定程度后嵌合入DNA中,从而抑制DNA的合成,最终导致细胞死亡。
研究回顾性分析了44名连续的R/R T-ALL/LBL患者:29名接受联合治疗,大多数接受环磷酰胺和依托泊苷(23,79%);15名接受单药治疗。
结果显示,中位年龄为19岁(范围2-69岁),包括18名儿童(<18岁)。在中位数1(范围1-3)个治疗周期后,24名患者(55%)达CR:联合治疗占62%,单药治疗占40%(p=0.21)。大多数反应者(21,88%)进行了同种异体干细胞移植(alloSCT)。整个队列的总生存期(OS)为12.8个月(CI 95%6.93-未达到),联合治疗组高于单一治疗组(24个月OS 53%vs 8%,p=0.003)。两组间的神经毒性发生率相似(27%vs 17%,p=0.46),而III/IV级贫血和血小板减少症在联合治疗组中更为常见(76%vs 20%,p<0.001和66%vs 27%,p分别为0.014)。在多变量分析中,nelarabine联合治疗和nelarabine后alloSCT与OS改善相关(HR 0.41,p=0.04和HR 0.25,p=0.008)。
Nelarabine奈拉滨是一种抗代谢物前药,被批准作为复发和难治性T细胞急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的单一疗法,尽管它通常用于联合治疗方案。该研究试图了解nelarabine单独或联合给药时疗效和毒性的差异。
成人:采用静脉滴注给药,推荐剂量为1500mg/㎡,一天一次,5天后隔日给药,21天为一周期。儿童:采用静脉滴注给药,推荐剂量为650mg/㎡,一天一次,连续5天,21天为一周期。
奈拉滨注射剂为澄清、无色、无菌溶液,其规格为50mk∶250mg,储存在聚氯乙烯(PVC)输液袋或玻璃瓶中。奈拉滨注射剂经静脉给药,无需再进行稀释,成人患者每次静脉输注时间为2小时,儿童患者则为1小时。给予奈拉滨注射剂前,护士或药师应目测检查制剂产品中是否含有微粒物质或是否发生颜色改变。奈拉滨的成人推荐剂量为1500mg/m2,分别在治疗开始第1天、第3天和第5天给药,每21天重复给药一次。奈拉滨的儿童推荐剂量为650 mg/m2,在治疗开始第1至第5天连续5天给药,每21天重复给药一次。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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