Niraparib尼拉帕尼是哪些癌症患者的治疗药物？尼拉帕尼的缩瘤效果与其优效的肿瘤组织高聚集性密切相关。尼拉帕尼显著延长所有患者的mPFS达24.8个月，特别是预后相对较差的BRCA野生型的患者，延长其mPFS至19.3个月，比对照组多了整整11个月！PRIME研究，填补了PARP抑制剂在中国卵巢癌一线维持治疗的空白，为中国患者的PARP抑制剂维持治疗添上了浓墨重彩的一笔。

　　2017年，TESARO的PARP抑制剂尼拉帕尼（商品名ZEJULA）获得了美国FDA批准上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗，并出现完全响应或部分响应（complete or partial response）。值得一提的是，尼拉帕尼是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就可用于治疗的PARP抑制剂。

　　卵巢癌是女性因癌症死亡的第五大常见原因。在美国，每年大约有2.2万多名妇女被诊断为卵巢癌。这一数字在欧洲则高达6.5万。尽管在卵巢癌的二线治疗中，铂类化疗的响应率很高，但依然有85％的患者会在两年内出现复发。因此，对于这些出现完全响应或部分响应的患者来说，急需药物在化疗后维持治疗。

　　这一批准是基于名为QUADRA的开放标签、单臂2期临床试验的结果。这项试验评估了尼拉帕尼在复发、高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌患者中的安全性和活性。患者每日一次口服300mg尼拉帕尼,连续服用，直至病情进展。

　　试验疗效分析显示，47名患者中有13名患者获得总体疗效，无进展生存期中位值为5.5个月，中位反应持续时间为9.2个月。在这项试验中，研究人员还发现，尼拉帕尼不但在携带BRCA基因突变的患者中产生疗效（总缓解率为29%），在不携带BRCA基因突变，但是具备同源重组缺陷的患者中也产生了疗效（总缓解率为15%）。在不携带BRCA基因突变，且不具备同源重组缺陷的患者中，尼拉帕尼达到的总缓解率为3%。

　　尼拉帕尼用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗的III期NORA临床研究就报道过，对于经过标准化疗疗程后仍有可测量病变的患者中，无论gBRCA突变状态如何，与安慰剂相比，尼拉帕尼维持治疗仍可带来额外的抗肿瘤活性，具有更高的ORR率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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